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Prävalenz des selbstberichteten prämenstruellen Syndroms und Analyse somatischer und psychoemotionaler Symptome (LB2007)

1. Juli 2020 aktualisiert von: Libbs Farmacêutica LTDA

Prävalenz des selbstberichteten prämenstruellen Syndroms und Analyse somatischer und psychoemotionaler Symptome bei brasilianischen Frauen im Alter von 20 bis 49 Jahren

In Brasilien gibt es nur wenige veröffentlichte Studien, die die Prävalenz, Symptome und das Wissen der Bevölkerung über das prämenstruelle Syndrom von Frauen im gebärfähigen Alter untersuchen und diese Daten mit den soziodemografischen Bedingungen dieser Frauen korrelieren. Darüber hinaus kann die Prävalenz von PMS in der brasilianischen weiblichen Bevölkerung angesichts der Komplexität der PMS-Diagnose niedriger sein als die in diesen Arbeiten selbst berichteten und veröffentlichten, da nicht alle Frauen, die glauben, an PMS zu leiden, die Kriterien vollständig erfüllen im Konsens für die Diagnose von PMS in Betracht gezogen. In diesem Sinne zielt diese Studie darauf ab, die Prävalenz und Intensität häufiger Symptome von PMS zu analysieren, die von der brasilianischen weiblichen Bevölkerung berichtet werden. Die mit dieser Studie gewonnenen Informationen können dazu beitragen, Verhaltensweisen zu überdenken, um die Gesundheit und Lebensqualität dieser Frauen zu verbessern, und bieten Entscheidungshilfen in Bezug auf die Notwendigkeit einer frühzeitigen und wirksamen Behandlung von PMS, dessen Störungen mit beiden verbunden sind fallen die gegenwärtige und zukünftige Lebensqualität von Frauen sowie ihr gesamtes familiäres, soziales und berufliches Zusammenleben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In Brasilien und Lateinamerika gibt es noch wenige veröffentlichte Studien, die Prävalenz, Symptome und das Wissen der Bevölkerung über das prämenstruelle Syndrom von Frauen im gebärfähigen Alter untersuchen und diese Daten mit den soziodemografischen, sozioökonomischen und soziokulturellen Bedingungen dieser Frauen in Beziehung setzen.

Nach Ansicht des Forschers leistet diese Studie nicht nur einen wertvollen Beitrag zum Verständnis und zur Entmystifizierung von PMS durch die Gesellschaft im Allgemeinen, sondern auch für die Fachleute, die diesen Frauen helfen. Die derzeit in Brasilien verwendeten Daten, die häufig als Richtschnur für die öffentliche Gesundheitspolitik dienen, sind größtenteils das Ergebnis von Forschungsarbeiten in anderen Ländern und entsprechen möglicherweise nicht der nationalen Realität.

Die mit dieser Studie gewonnenen Informationen können dazu beitragen, Verhaltensweisen zu überdenken, um die Gesundheit und Lebensqualität dieser Frauen zu verbessern, in dieser Phase, in der der Gesundheit und den Bedürfnissen dieser Bevölkerungsgruppe umfassende Aufmerksamkeit geschenkt werden sollte, wobei häufig Verhütungsmethoden angeboten werden, wie z eine wohltuende Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit PMS. Die Daten aus dieser Forschung können auch Entscheidungshilfen in Bezug auf die Notwendigkeit einer frühzeitigen und wirksamen Behandlung von PMS bieten, deren Störungen sowohl mit der Verringerung der gegenwärtigen als auch der zukünftigen Lebensqualität der Frau und aller von ihr verbunden sind Familienleben, gesellschaftlich und beruflich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1022

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 01140050
        • Augusto Theodoro de Figueiredo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Grundgesamtheit der vorliegenden Studie entspricht einer Stichprobe bisheriger Marktforschung. Daten von Teilnehmern aus den fünf Hauptregionen Brasiliens (Norden, Nordosten, Mittlerer Westen, Süden, Südosten) werden nach dem Zufallsprinzip und gemäß der Berechnung der Stichprobengröße ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Daten aus Fragebögen, die die im Zeitraum zwischen dem 20.02.2019 und 20.03.2020 generierte anonyme Sekundärdatenbank von weiblichen Teilnehmern im Alter zwischen 20 und 49 Jahren enthalten, in denen alle erforderlichen Informationen gemäß dem Teilnehmerprofil ausgefüllt wurden .

Ausschlusskriterien:

  • Die vorliegende Studie enthält keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
soziodemografische Daten
Zeitfenster: 4 Monate
Daten von mindestens 1022 (eintausendzweiundzwanzig) Frauen im Alter zwischen 20 und 49 Jahren, die in den fünf Regionen Brasiliens leben, werden nach dem Zufallsprinzip abgerufen. Diese Informationen werden in einem für diese Studie entwickelten Datenerhebungsformular organisiert.
4 Monate
Daten zu somatischen und psychoemotionalen prämenstruellen Symptomen
Zeitfenster: 4 Monate
Daten zu somatischen und psychoemotionalen prämenstruellen Symptomen, deren Intensität gemessen anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala (0 = keine; 1 = leicht; 2 = mäßig; 3 = schwer), Grad der Beeinträchtigung dieser Symptome im täglichen Leben und ob die Die Teilnehmer würden Verhütungsmittel als Methode zur Behandlung von PMS einnehmen. Diese Daten werden in einem für diese Studie erstellten Datenerhebungsformular organisiert.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LB2007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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