- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04455685
Prävalenz des selbstberichteten prämenstruellen Syndroms und Analyse somatischer und psychoemotionaler Symptome (LB2007)
Prävalenz des selbstberichteten prämenstruellen Syndroms und Analyse somatischer und psychoemotionaler Symptome bei brasilianischen Frauen im Alter von 20 bis 49 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Brasilien und Lateinamerika gibt es noch wenige veröffentlichte Studien, die Prävalenz, Symptome und das Wissen der Bevölkerung über das prämenstruelle Syndrom von Frauen im gebärfähigen Alter untersuchen und diese Daten mit den soziodemografischen, sozioökonomischen und soziokulturellen Bedingungen dieser Frauen in Beziehung setzen.
Nach Ansicht des Forschers leistet diese Studie nicht nur einen wertvollen Beitrag zum Verständnis und zur Entmystifizierung von PMS durch die Gesellschaft im Allgemeinen, sondern auch für die Fachleute, die diesen Frauen helfen. Die derzeit in Brasilien verwendeten Daten, die häufig als Richtschnur für die öffentliche Gesundheitspolitik dienen, sind größtenteils das Ergebnis von Forschungsarbeiten in anderen Ländern und entsprechen möglicherweise nicht der nationalen Realität.
Die mit dieser Studie gewonnenen Informationen können dazu beitragen, Verhaltensweisen zu überdenken, um die Gesundheit und Lebensqualität dieser Frauen zu verbessern, in dieser Phase, in der der Gesundheit und den Bedürfnissen dieser Bevölkerungsgruppe umfassende Aufmerksamkeit geschenkt werden sollte, wobei häufig Verhütungsmethoden angeboten werden, wie z eine wohltuende Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit PMS. Die Daten aus dieser Forschung können auch Entscheidungshilfen in Bezug auf die Notwendigkeit einer frühzeitigen und wirksamen Behandlung von PMS bieten, deren Störungen sowohl mit der Verringerung der gegenwärtigen als auch der zukünftigen Lebensqualität der Frau und aller von ihr verbunden sind Familienleben, gesellschaftlich und beruflich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Daten aus Fragebögen, die die im Zeitraum zwischen dem 20.02.2019 und 20.03.2020 generierte anonyme Sekundärdatenbank von weiblichen Teilnehmern im Alter zwischen 20 und 49 Jahren enthalten, in denen alle erforderlichen Informationen gemäß dem Teilnehmerprofil ausgefüllt wurden .
Ausschlusskriterien:
- Die vorliegende Studie enthält keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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soziodemografische Daten
Zeitfenster: 4 Monate
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Daten von mindestens 1022 (eintausendzweiundzwanzig) Frauen im Alter zwischen 20 und 49 Jahren, die in den fünf Regionen Brasiliens leben, werden nach dem Zufallsprinzip abgerufen.
Diese Informationen werden in einem für diese Studie entwickelten Datenerhebungsformular organisiert.
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4 Monate
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Daten zu somatischen und psychoemotionalen prämenstruellen Symptomen
Zeitfenster: 4 Monate
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Daten zu somatischen und psychoemotionalen prämenstruellen Symptomen, deren Intensität gemessen anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala (0 = keine; 1 = leicht; 2 = mäßig; 3 = schwer), Grad der Beeinträchtigung dieser Symptome im täglichen Leben und ob die Die Teilnehmer würden Verhütungsmittel als Methode zur Behandlung von PMS einnehmen.
Diese Daten werden in einem für diese Studie erstellten Datenerhebungsformular organisiert.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LB2007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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