Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van zelfgerapporteerd premenstrueel syndroom en analyse van somatische en psycho-emotionele symptomen (LB2007)

1 juli 2020 bijgewerkt door: Libbs Farmacêutica LTDA

Prevalentie van zelfgerapporteerd premenstrueel syndroom en analyse van somatische en psycho-emotionele symptomen bij Braziliaanse vrouwen van 20 tot 49 jaar

In Brazilië zijn er weinig gepubliceerde studies die de prevalentie, symptomen en de kennis van de bevolking over het premenstrueel syndroom van vrouwen in de vruchtbare leeftijd bestuderen, en die deze gegevens correleren met de sociodemografische omstandigheden van deze vrouwen. Bovendien, gezien de complexiteit van de diagnose van PMS, kan de prevalentie van PMS bij de Braziliaanse vrouwelijke bevolking lager zijn dan de zelfgerapporteerde en gepubliceerde in deze werken, aangezien niet alle vrouwen die denken dat ze aan PMS lijden volledig voldoen aan de criteria overwogen in de consensus voor de diagnose van PMS. In die zin heeft deze studie tot doel de prevalentie en intensiteit van frequente symptomen van PMS die door de Braziliaanse vrouwelijke bevolking worden gemeld, te analyseren. De informatie die met dit onderzoek wordt gegenereerd, kan helpen bij het heroverwegen van gedrag om de gezondheid en kwaliteit van leven van deze vrouwen te verbeteren, en kan ook hulpmiddelen bieden voor besluitvorming met betrekking tot de noodzaak van een vroege en effectieve behandeling van PMS, waarvan de aandoeningen verband houden met zowel de val huidige en toekomstige kwaliteit van leven voor vrouwen, evenals al hun gezins-, sociale en professionele samenleven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Brazilië en Latijns-Amerika zijn er nog maar weinig gepubliceerde studies die de prevalentie, symptomen en de kennis van de bevolking over het premenstrueel syndroom van vrouwen in de vruchtbare leeftijd bestuderen, en die deze gegevens correleren met de sociaaldemografische, sociaaleconomische en sociaalculturele omstandigheden van deze vrouwen.

Volgens de onderzoeker is deze studie waardevol, niet alleen om bij te dragen aan het begrip en de demystificatie van PMS door de samenleving in het algemeen, maar ook voor de professionals die deze vrouwen helpen. De gegevens die momenteel in Brazilië worden gebruikt en die vaak worden gebruikt om het volksgezondheidsbeleid te sturen, zijn meestal het resultaat van onderzoek dat in andere landen is uitgevoerd en komen mogelijk niet overeen met de nationale realiteit.

De informatie die met dit onderzoek is gegenereerd, kan helpen bij het heroverwegen van gedrag om de gezondheid en kwaliteit van leven van deze vrouwen te verbeteren, in dit stadium waarin uitgebreide aandacht moet worden besteed aan de gezondheid en behoeften van deze bevolkingsgroep, waarbij vaak anticonceptiemethoden worden geboden die, zoals een voordeel verlichting van symptomen gerelateerd aan PMS. De gegevens van dit onderzoek kunnen ook hulpmiddelen bieden voor besluitvorming met betrekking tot de behoefte aan vroege en effectieve behandeling van PMS, waarvan de stoornissen verband houden met zowel de afname van de huidige als de toekomstige kwaliteit van leven voor de vrouw, evenals voor al haar gezinsleven, sociaal en professioneel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1022

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01140050
        • Augusto Theodoro de Figueiredo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van dit onderzoek komt overeen met een steekproef uit eerder marktonderzoek. Gegevens van deelnemers uit de vijf belangrijkste regio's van Brazilië (Noord, Noordoost, Midwest, Zuid, Zuidoost) worden willekeurig geselecteerd op basis van de berekening van de steekproefomvang.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gegevens van vragenlijsten die de anonieme secundaire database integreren die in de periode tussen 20/02/2019 en 03/20/2020 is gegenereerd van vrouwelijke deelnemers tussen 20 en 49 jaar, waarin alle nodige informatie is ingevuld volgens het profiel van de deelnemer .

Uitsluitingscriteria:

  • De huidige studie bevat geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sociodemografische gegevens
Tijdsspanne: 4 maanden
Gegevens van ten minste 1022 (duizend tweeëntwintig) vrouwen tussen de 20 en 49 jaar oud, woonachtig in de vijf regio's van Brazilië, zullen willekeurig worden opgehaald. Deze informatie zal worden georganiseerd in een gegevensverzamelingsformulier dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
4 maanden
gegevens over somatische en psycho-emotionele premenstruele symptomen
Tijdsspanne: 4 maanden
gegevens met betrekking tot somatische en psycho-emotionele premenstruele symptomen, met hun intensiteit gemeten op een 4-punts Likertschaal (0 = geen; 1 = mild; 2 = matig; 3 = ernstig), mate van interferentie van deze symptomen in het dagelijks leven en of de deelnemers zouden voorbehoedsmiddelen gebruiken als methode om PMS te behandelen. Deze gegevens zullen worden georganiseerd in een gegevensverzamelingsformulier dat voor dit onderzoek is opgesteld.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Libbs Farmacêutica LTDA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LB2007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren