Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af selvrapporteret præmenstruelt syndrom og analyse af somatiske og psykoemotionelle symptomer (LB2007)

1. juli 2020 opdateret af: Libbs Farmacêutica LTDA

Forekomst af selvrapporteret præmenstruelt syndrom og analyse af somatiske og psykoemotionelle symptomer hos brasilianske kvinder i alderen 20 til 49 år

I Brasilien er der få publicerede undersøgelser, der studerer prævalensen, symptomerne og befolkningens viden om præmenstruelt syndrom hos kvinder i den fødedygtige alder, og som korrelerer disse data med disse kvinders sociodemografiske forhold. I betragtning af kompleksiteten af ​​diagnosen PMS kan prævalensen af ​​PMS i den brasilianske kvindelige befolkning desuden være lavere end den selvrapporterede og publicerede i disse værker, da ikke alle kvinder, der mener, at de lider af PMS fuldt ud opfylder kriterierne overvejet i konsensus for diagnosticering af PMS. I denne forstand har denne undersøgelse til formål at analysere udbredelsen og intensiteten af ​​hyppige symptomer på PMS rapporteret af den brasilianske kvindelige befolkning. Den information, der genereres med denne undersøgelse, kan bidrage til at genoverveje adfærd for at forbedre disse kvinders sundhed og livskvalitet, samt tilbyde værktøjer til beslutningstagning relateret til behovet for tidlig og effektiv behandling af PMS, hvis lidelser er forbundet med både efterårets nuværende og fremtidige livskvalitet for kvinder, såvel som hele deres familiemæssige, sociale og professionelle sameksistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Brasilien og Latinamerika er der stadig få offentliggjorte undersøgelser, der studerer prævalensen, symptomerne og befolkningens viden om præmenstruelt syndrom hos kvinder i den reproduktive alder, og som korrelerer disse data med disse kvinders sociodemografiske, socioøkonomiske og sociokulturelle forhold.

Efter efterforskerens opfattelse bringer denne undersøgelse værdi, ikke kun for at bidrage til forståelsen og afmystificeringen af ​​PMS i samfundet generelt, men også for de professionelle, der hjælper disse kvinder. De data, der i øjeblikket bruges i Brasilien, og som ofte bruges til at vejlede folkesundhedspolitikker, er for det meste resultatet af forskning udført i andre lande, og som måske ikke svarer til den nationale virkelighed.

Den information, der genereres med denne undersøgelse, kan hjælpe med at genoverveje adfærd for at forbedre sundheden og livskvaliteten for disse kvinder, på dette stadie, hvor der bør gives omfattende opmærksomhed til denne befolknings sundhed og behov, ofte med præventionsmetoder, der tilbyder, som f. en fordelslindring af symptomer relateret til PMS. Dataene fra denne forskning kan også tilbyde værktøjer til beslutningstagning relateret til behovet for tidlig og effektiv behandling af PMS, hvis lidelser er forbundet med både faldet i den nuværende og fremtidige livskvalitet for kvinden, såvel som alle hendes familieliv, socialt og fagligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1022

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01140050
        • Augusto Theodoro de Figueiredo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen af ​​nærværende undersøgelse svarer til en stikprøve af tidligere markedsundersøgelser. Data fra deltagere fra de fem hovedregioner i Brasilien (nord, nordøst, midtvest, syd, sydøst) vil blive udvalgt tilfældigt og i henhold til stikprøvestørrelsesberegningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Data fra spørgeskemaer, der integrerer den anonyme sekundære database genereret i perioden mellem 20/02/2019 og 20/03/2020, af kvindelige deltagere i alderen 20 til 49 år, hvor alle nødvendige oplysninger er udfyldt i henhold til deltagerens profil .

Ekskluderingskriterier:

  • Nærværende undersøgelse inkluderer ikke eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sociodemografiske data
Tidsramme: 4 måneder
Data fra mindst 1022 (et tusinde og toogtyve) kvinder i alderen mellem 20 og 49 år, der bor i de fem regioner i Brasilien, vil blive hentet tilfældigt. Disse oplysninger vil blive organiseret i en dataindsamlingsform udviklet til denne undersøgelse.
4 måneder
data om somatiske og psykoemotionelle præmenstruelle symptomer
Tidsramme: 4 måneder
data relateret til somatiske og psykoemotionelle præmenstruelle symptomer, med deres intensitet målt ved en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen; 1 = mild; 2 = moderat; 3 = svær), grad af interferens af disse symptomer i dagligdagen og om deltagerne ville tage præventionsmidler som en metode til behandling af PMS. Disse data vil blive organiseret i en dataindsamlingsform, der er udarbejdet til denne undersøgelse.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Libbs Farmacêutica LTDA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LB2007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med anonymiseret dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner