Les effets de la musique dans la chirurgie intrarénale rétrograde
4 août 2020 mis à jour par: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Les effets de l'écoute de musique chez les patients subissant une chirurgie intrarénale rétrograde sur les résultats de base de la vie, l'anxiété, la douleur et la quantité d'analgésique utilisé.
Cette étude visait à étudier l'effet de l'écoute de la musique pendant les étapes préopératoires et postopératoires chez les patients subissant une chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) sur les résultats de base de la vie, l'anxiété, la douleur et la quantité d'analgésique utilisé. Il s'agit d'une étude expérimentale contrôlée randomisée.
L'étude a été menée avec deux groupes : le groupe d'intervention (n=30) et le groupe témoin (n=30). Le groupe témoin a reçu des soins standards. En revanche, le groupe d'intervention, en plus des soins standards, a été écouté de la musique par les chercheurs pendant 15 minutes une heure avant leur chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Turquie, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- avait RIRS électif,
- sans trouble de l'ouïe/de la parole,
- sans problèmes mentaux,
- sans diagnostic de troubles psychiatriques,
- sans diagnostic de dépression,
- a été opéré sous anesthésie générale,
- et se sont portés volontaires pour participer.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans,
- ayant des troubles de l'ouïe/de la parole,
- avec des problèmes mentaux,
- avec un diagnostic de troubles psychiatriques,
- avec un diagnostic de dépression,
- subissant la chirurgie par rachianesthésie,
- ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention musicale
Le groupe d'intervention musicale a écouté la musique par les chercheurs pendant une durée de 15 minutes une heure avant la chirurgie ainsi que les soins standards.
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Le type de musique était choisi par les patients et les chercheurs n'avaient aucune influence sur leurs choix.
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Aucune intervention: Aucun groupe d'intervention
Les patients du groupe témoin n'ont reçu que des soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique d'anxiété (EVA-A)
Délai: 2 jours
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Le VAS-A est un instrument de mesure de 10 cm de long avec une plage de scores de 0 à 10 avec 0 point indiquant "pas d'anxiété" et 10 points indiquant "je ressens beaucoup d'anxiété".
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: Un jour
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L'échelle VAS est une échelle unidimensionnelle couramment utilisée pour évaluer la gravité de la douleur.
Selon l'EVA, l'intensité de la douleur est évaluée comme « aucune douleur » avec 0 point et « la douleur la plus intense imaginable » avec 10 points.
Les plages d'intensité de la douleur ont été déterminées par VAS comme suit ; une douleur légère inférieure à 3 points, une douleur modérée entre 3 et 6 points et une douleur intense supérieure à 6 points. L'échelle de douleur VAS a été appliquée aux patients une fois le premier jour postopératoire, selon le niveau de douleur qu'ils ressentaient.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2020
Première publication (Réel)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- (2019/165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .