- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04500054
역행성 신장내 수술에서 음악의 효과
2020년 8월 4일 업데이트: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
역행성 신장내 수술을 받는 환자의 음악 청취가 기본 생활 소견, 불안, 통증 및 진통제 사용량에 미치는 영향.
본 연구는 역행성 신장내 수술(RIRS) 환자의 수술 전 및 수술 후 음악 청취가 기본 생활 소견, 불안, 통증 및 진통제 사용량에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 이것은 무작위 통제 실험 연구입니다.
이 연구는 중재 그룹(n=30)과 대조군(n=30)의 두 그룹으로 수행되었습니다. 대조군은 표준 치료를 받았습니다. 반면 개입군은 표준 치료 외에 수술 1시간 전 15분간 음악을 들었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, 칠면조, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 선택적 RIRS가 있었고,
- 청각/언어 장애 없이,
- 정신적인 문제 없이,
- 정신질환 진단 없이
- 우울증 진단 없이
- 전신 마취하에 수술을 받았고,
- 그리고 자원하여 참여했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자,
- 청각/언어 장애,
- 정신적 문제로,
- 정신질환 진단을 받고,
- 우울증 진단을 받고,
- 척추마취로 수술을 진행하고,
- 연구에 참여할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악 중재 그룹
음악 중재 그룹은 수술 1시간 전 15분 동안 연구자의 음악과 표준 치료를 들었다.
|
음악 유형은 환자가 선택했으며 연구원은 선택에 영향을 미치지 않았습니다.
|
|
간섭 없음: 개입 그룹 없음
대조군 환자는 표준 치료만 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-A)
기간: 2일
|
VAS-A는 길이 10cm의 측정기로 0~10점으로 0점은 '불안하지 않다', 10점은 '불안을 많이 느낀다'이다.
|
2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1 일
|
VAS 척도는 통증 중증도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 1차원 척도입니다.
VAS에 따르면 통증 강도는 0점으로 '통증이 없다', '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 10점으로 평가한다.
통증 강도 범위는 다음과 같이 VAS에 의해 결정되었습니다. 3점 이하의 가벼운 통증, 3~6점 사이의 중등도 통증, 6점 이상의 심한 통증으로 구분하였다. VAS 통증 척도는 환자가 느끼는 통증의 정도에 따라 수술 후 첫 날 1회 적용하였다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- (2019/165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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