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Die Auswirkungen von Musik in der retrograden intrarenalen Chirurgie

4. August 2020 aktualisiert von: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Die Auswirkungen des Musikhörens bei Patienten, die sich einer retrograden intrarenalen Operation unterziehen, auf grundlegende Lebensbefunde, Angstzustände, Schmerzen und die Menge der verwendeten Analgetika.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung des Musikhörens während der präoperativen und postoperativen Phase bei Patienten, die sich einer retrograden intrarenalen Operation (RIRS) unterziehen, auf grundlegende Lebensbefunde, Angstzustände, Schmerzen und die Menge der verwendeten Analgetika zu untersuchen. Dies ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.

Die Studie wurde mit zwei Gruppen durchgeführt: der Interventionsgruppe (n=30) und der Kontrollgruppe (n=30). Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung. Im Gegensatz dazu hörten die Forscher der Interventionsgruppe zusätzlich zur Standardversorgung eine Stunde vor ihrer Operation 15 Minuten lang Musik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Centre
      • Afyonkarahisar, Centre, Truthahn, 03200
        • Afyonkarahisar Health Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • hatte Wahlfach RIRS,
  • ohne Hör-/Sprachbehinderung,
  • ohne psychische Probleme,
  • ohne Diagnose einer psychiatrischen Störung,
  • ohne Diagnose einer Depression,
  • hatte die Operation unter Vollnarkose,
  • und meldete sich freiwillig zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren,
  • mit Hör-/Sprachbehinderung,
  • mit psychischen Problemen,
  • mit der Diagnose psychiatrischer Störungen,
  • mit der Diagnose Depression,
  • sich der Operation unter Spinalanästhesie unterziehen,
  • nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik-Interventionsgruppe
Die Musikinterventionsgruppe hörte eine Stunde vor der Operation zusätzlich zur Standardversorgung 15 Minuten lang die Musik der Forscher.
Sonstiges: Musik hören
Die Art der Musik wurde von den Patienten gewählt und die Forscher hatten keinen Einfluss auf ihre Wahl.
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten nur die Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Angst (VAS-A)
Zeitfenster: 2 Tage
VAS-A ist ein 10 cm langes Messgerät mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 10, wobei 0 Punkte „keine Angst“ und 10 Punkte „Ich habe große Angst“ bedeuten.
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: 1 Tag
Die VAS-Skala ist eine eindimensionale Skala, die üblicherweise zur Bewertung der Schmerzstärke verwendet wird. Laut VAS wird die Schmerzintensität mit 0 Punkten als „kein Schmerz“ und mit 10 Punkten als „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bewertet. Die Schmerzintensitätsbereiche wurden durch VAS wie folgt bestimmt; Leichte Schmerzen unter 3 Punkten, mäßige Schmerzen zwischen 3 und 6 Punkten und starke Schmerzen über 6 Punkten. Die VAS-Schmerzskala wurde bei den Patienten einmal am ersten postoperativen Tag für die Stärke der von ihnen empfundenen Schmerzen angewendet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • (2019/165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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