Эффекты музыки в ретроградной внутрипочечной хирургии
4 августа 2020 г. обновлено: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Влияние прослушивания музыки у пациентов, перенесших ретроградную внутрипочечную хирургию, на основные жизненные показатели, тревогу, боль и количество используемого анальгетика.
Это исследование было направлено на изучение влияния прослушивания музыки на предоперационном и послеоперационном этапах у пациентов, перенесших ретроградную внутрипочечную хирургию (RIRS), на основные жизненные показатели, тревогу, боль и количество используемого анальгетика. Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Исследование проводилось с двумя группами: группой вмешательства (n=30) и контрольной группой (n=30). Контрольная группа получала стандартный уход. Напротив, в группе вмешательства, в дополнение к стандартному уходу, исследователи слушали музыку в течение 15 минут за час до операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Турция, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- имели факультативные РИРС,
- без нарушений слуха/речи,
- без психических проблем,
- без диагноза психического расстройства,
- без диагноза депрессии,
- сделали операцию под общим наркозом,
- и вызвался участвовать.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет,
- с нарушением слуха/речи,
- с психическими проблемами,
- с диагнозом психические расстройства,
- с диагнозом депрессия,
- перенесших операцию под спинальной анестезией,
- не желает участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа музыкального вмешательства
Группа музыкального вмешательства слушала музыку исследователей в течение 15 минут за час до операции, а также стандартного лечения.
|
Тип музыки выбирали пациенты, и исследователи не имели никакого влияния на их выбор.
|
|
Без вмешательства: Группа без вмешательства
Пациенты контрольной группы получали только стандартную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала тревоги (ВАШ-А)
Временное ограничение: 2 дня
|
VAS-A представляет собой измерительный прибор длиной 10 см с диапазоном баллов от 0 до 10, где 0 баллов указывает на «отсутствие беспокойства» и 10 баллов на «Я чувствую сильную тревогу».
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала ВАШ представляет собой одномерную шкалу, которая обычно используется для оценки тяжести боли.
Интенсивность боли по ВАШ оценивается как «отсутствие боли» в 0 баллов и «самая сильная боль, которую только можно представить» в 10 баллов.
Диапазоны интенсивности боли определяли по ВАШ следующим образом; слабая боль ниже 3 баллов, умеренная боль от 3 до 6 баллов и сильная боль выше 6 баллов. Шкала боли по ВАШ применялась к пациентам однократно в первые послеоперационные сутки в зависимости от уровня боли, которую они ощущали.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- (2019/165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .