Účinky hudby v retrográdní intrarenální chirurgii
4. srpna 2020 aktualizováno: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Účinky poslechu hudby u pacientů podstupujících retrográdní intrarenální operaci na základní životní nálezy, úzkost, bolest a množství použitých analgetik.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv poslechu hudby v předoperačním a pooperačním stadiu u pacientů podstupujících retrográdní intrarenální operaci (RIRS) na základní životní nálezy, úzkost, bolest a množství užívaných analgetik. Toto je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Studie byla provedena se dvěma skupinami: intervenční skupinou (n=30) a kontrolní skupinou (n=30). Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče. Naproti tomu intervenční skupině, kromě standardní péče, vědci hodinu před operací poslouchali hudbu 15 minut.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Krocan, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více,
- měl volitelný RIRS,
- bez poruchy sluchu/řeči,
- bez psychických problémů,
- bez diagnózy psychiatrických poruch,
- bez diagnózy deprese,
- podstoupil operaci v celkové anestezii,
- a přihlásil se k účasti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let,
- s poruchou sluchu/řeči,
- s psychickými problémy,
- s diagnózou psychiatrických poruch,
- s diagnózou deprese,
- podstoupit operaci ve spinální anestezii,
- není ochoten se studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební intervenční skupina
Hudební intervenční skupina poslouchala hudbu vědců po dobu 15 minut hodinu před operací i při standardní péči.
|
Typ hudby si vybrali pacienti a výzkumníci na jejich výběr neměli žádný vliv.
|
|
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Pacienti kontrolní skupiny dostávali pouze standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice pro úzkost (VAS-A)
Časové okno: 2 dny
|
VAS-A je 10 cm dlouhý měřicí přístroj s rozsahem skóre od 0 do 10, přičemž 0 bodů ukazuje „žádná úzkost“ a 10 bodů ukazuje „cítím velkou úzkost“.
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála bolesti (VAS)
Časové okno: 1 den
|
Škála VAS je jednorozměrná škála, která se běžně používá k hodnocení závažnosti bolesti.
Podle VAS je intenzita bolesti hodnocena jako „žádná bolest“ s 0 body a „nejsilnější bolest, jakou si lze představit“ s 10 body.
Rozsahy intenzity bolesti byly stanoveny pomocí VAS následovně; mírná bolest pod 3 body, jako střední bolest mezi 3 a 6 body a jako silná bolest nad 6 bodů. Škála bolesti VAS byla pacientům aplikována jedenkrát první pooperační den podle úrovně bolesti, kterou pociťovali.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- (2019/165
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poslech hudby
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy