Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av musikk i retrograd intrarenal kirurgi

4. august 2020 oppdatert av: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effektene av musikklytting hos pasienter som gjennomgår retrograd intrarenal kirurgi på grunnleggende livsfunn, angst, smerte og mengden smertestillende som brukes.

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av musikklytting i preoperative og postoperative stadier hos pasienter som gjennomgår retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) på grunnleggende livsfunn, angst, smerte og mengden analgetikum som brukes. Dette er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.

Studien ble utført med to grupper: intervensjonsgruppen (n=30) og kontrollgruppen (n=30). Kontrollgruppen fikk standardbehandling. I motsetning til dette ble intervensjonsgruppen, i tillegg til standardbehandling, lyttet til musikken av forskerne i 15 minutter én time før operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Centre
      • Afyonkarahisar, Centre, Tyrkia, 03200
        • Afyonkarahisar Health Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • hadde valgfag RIRS,
  • uten nedsatt hørsel/tale,
  • uten psykiske problemer,
  • uten en diagnose av psykiatriske lidelser,
  • uten en depresjonsdiagnose,
  • gjennomgikk operasjonen under generell anestesi,
  • og meldte seg frivillig til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år,
  • med nedsatt hørsel/tale,
  • med psykiske problemer,
  • med en diagnose av psykiatriske lidelser,
  • med diagnosen depresjon,
  • gjennomgår operasjonen gjennom spinalbedøvelse,
  • ikke villig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkintervensjonsgruppe
Musikkintervensjonsgruppen lyttet til musikken fra forskerne i 15 minutter én time før operasjonen samt standardbehandlingen.
Annen: Musikklytting
Musikktypen ble valgt av pasientene og forskerne hadde ingen innflytelse på valgene deres.
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
Pasientene i kontrollgruppen fikk kun standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: 2 dager
VAS-A er et 10 cm langt måleinstrument med poengsum fra 0 til 10 med 0 poeng som viser "ingen angst" og 10 poeng som viser "Jeg føler mye angst".
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Tidsramme: 1 dag
VAS-skala er en endimensjonal skala som ofte brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av smerte. I følge VAS rangeres smerteintensiteten som «ingen smerte» med 0 poeng, og «den mest alvorlige smerten man kan tenke seg» med 10 poeng. Smerteintensitetsområder ble bestemt ved VAS som følger; mild smerte under 3 poeng, som moderat smerte mellom 3 og 6 poeng, og som alvorlig smerte over 6 poeng. VAS smerteskalaen ble brukt på pasientene én gang den første postoperative dagen, for smertenivået de følte.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • (2019/165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retrograd intrarenal kirurgi

Kliniske studier på Musikklytting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere