De effecten van muziek bij retrograde intrarenale chirurgie
4 augustus 2020 bijgewerkt door: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
De effecten van het luisteren naar muziek bij patiënten die retrograde intrarenale chirurgie ondergaan op fundamentele levensbevindingen, angst, pijn en de hoeveelheid gebruikt analgeticum.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van het luisteren naar muziek tijdens de preoperatieve en postoperatieve stadia bij patiënten die retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) ondergaan op fundamentele levensbevindingen, angst, pijn en de hoeveelheid analgeticum die wordt gebruikt. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.
Het onderzoek is uitgevoerd met twee groepen: de interventiegroep (n=30) en de controlegroep (n=30). De controlegroep kreeg standaardzorg. Daarentegen werd de interventiegroep, naast de standaardzorg, een uur voor hun operatie 15 minuten door de onderzoekers naar de muziek beluisterd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Kalkoen, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- had electieve RIRS,
- zonder gehoor-/spraakbeperking,
- zonder mentale problemen,
- zonder een diagnose van psychiatrische stoornissen,
- zonder een diagnose van depressie,
- operatie ondergaan onder algehele narcose,
- en vrijwillig meegedaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar,
- met gehoor-/spraakbeperking,
- met psychische problemen,
- met een diagnose van psychiatrische stoornissen,
- met de diagnose depressie,
- de operatie ondergaan door middel van spinale anesthesie,
- niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek Interventie Groep
De muziekinterventiegroep luisterde een uur voor de operatie gedurende 15 minuten naar de muziek van de onderzoekers, evenals de standaardzorg.
|
Het muziektype werd gekozen door de patiënten en onderzoekers hadden geen invloed op hun keuzes.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
De patiënten uit de controlegroep kregen alleen standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor angst (VAS-A)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
VAS-A is een 10 cm lang meetinstrument met een scorebereik van 0 tot 10 waarbij 0 punten staan voor "geen angst" en 10 punten voor "Ik voel veel angst".
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal voor Pijn (VAS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
VAS-schaal is een eendimensionale schaal die vaak wordt gebruikt om de ernst van pijn te evalueren.
Volgens VAS wordt pijnintensiteit beoordeeld als "geen pijn" met 0 punten en "de meest ernstige pijn die je je kunt voorstellen" met 10 punten.
Bereiken van pijnintensiteit werden als volgt bepaald door VAS; milde pijn onder 3 punten, als matige pijn tussen 3 en 6 punten, en als ernstige pijn boven 6 punten. De VAS-pijnschaal werd één keer op de eerste postoperatieve dag op de patiënten toegepast, voor het pijnniveau dat ze voelden.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- (2019/165
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .