Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af musik i retrograd intrarenal kirurgi

4. august 2020 opdateret af: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Virkningerne af musiklytning hos patienter, der gennemgår retrograd intrarenal kirurgi på grundlæggende livsfund, angst, smerte og mængden af ​​anvendt smertestillende middel.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​musiklytning under de præoperative og postoperative stadier hos patienter, der gennemgår retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) på grundlæggende livsfund, angst, smerte og mængden af ​​anvendt smertestillende middel. Dette er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.

Undersøgelsen blev udført med to grupper: interventionsgruppen (n=30) og kontrolgruppen (n=30). Kontrolgruppen modtog standardbehandling. I modsætning hertil blev interventionsgruppen, udover standardbehandling, lyttet til musikken af ​​forskerne i 15 minutter en time før deres operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centre
      • Afyonkarahisar, Centre, Kalkun, 03200
        • Afyonkarahisar Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover,
  • havde valgfag RIRS,
  • uden høre-/talenedsættelse,
  • uden psykiske problemer,
  • uden en diagnose af psykiatriske lidelser,
  • uden en depressionsdiagnose,
  • blev opereret under generel anæstesi,
  • og meldte sig frivilligt til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • med høre-/talenedsættelse,
  • med psykiske problemer,
  • med en diagnose af psykiatriske lidelser,
  • med diagnosen depression,
  • gennemgår operationen gennem spinal anæstesi,
  • ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikinterventionsgruppe
Musikinterventionsgruppen lyttede til forskernes musik i 15 minutter en time før operationen såvel som standardbehandlingen.
Andet: Musik lytning
Musiktypen blev valgt af patienterne, og forskerne havde ingen indflydelse på deres valg.
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Kontrolgruppepatienterne modtog kun standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: 2 dage
VAS-A er et 10 cm langt måleinstrument med scoreintervallet fra 0 til 10, hvor 0 point viser "ingen angst" og 10 point viser "Jeg føler meget angst".
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Tidsramme: 1 dag
VAS-skala er en enkeltdimensionel skala, der almindeligvis bruges til at evaluere smertens sværhedsgrad. Ifølge VAS vurderes smerteintensiteten som "ingen smerte" med 0 point, og "den mest alvorlige smerte man kan forestille sig" med 10 point. Smerteintensitetsintervaller blev bestemt ved VAS som følger; mild smerte under 3 point, som moderat smerte mellem 3 og 6 point, og som svær smerte over 6 point. VAS smerteskalaen blev anvendt på patienterne én gang på den første postoperative dag for det smerteniveau, de følte.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • (2019/165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retrograd intrarenal kirurgi

Kliniske forsøg med Musik lytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner