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Os efeitos da música na cirurgia intrarrenal retrógrada

4 de agosto de 2020 atualizado por: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Os efeitos da audição de música em pacientes submetidos à cirurgia intrarrenal retrógrada sobre achados básicos da vida, ansiedade, dor e quantidade de analgésico usado.

Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da audição de música durante os estágios pré e pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) sobre achados básicos de vida, ansiedade, dor e quantidade de analgésico usado. Este é um estudo experimental randomizado controlado.

O estudo foi realizado com dois grupos: grupo intervenção (n=30) e grupo controle (n=30). O grupo controle recebeu cuidados padrão. Por outro lado, o grupo de intervenção, além do atendimento padrão, ouviu a música pelos pesquisadores por 15 minutos uma hora antes da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Centre
      • Afyonkarahisar, Centre, Peru, 03200
        • Afyonkarahisar Health Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • teve RIRS eletiva,
  • sem deficiência auditiva/fala,
  • sem problemas mentais,
  • sem diagnóstico de transtornos psiquiátricos,
  • sem diagnóstico de depressão,
  • fez a cirurgia sob anestesia geral,
  • e se voluntariou para participar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos,
  • com deficiência auditiva/fala,
  • com problemas mentais,
  • com diagnóstico de transtornos psiquiátricos,
  • com diagnóstico de depressão,
  • submetidos à cirurgia através de raquianestesia,
  • não está disposto a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Musical
O grupo de intervenção musical ouviu a música dos pesquisadores por 15 minutos uma hora antes da cirurgia, bem como o atendimento padrão.
O tipo de música foi escolhido pelos pacientes e os pesquisadores não tiveram influência em suas escolhas.
Sem intervenção: Nenhum Grupo de Intervenção
Os pacientes do grupo controle receberam apenas cuidados padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A)
Prazo: 2 dias
A VAS-A é um instrumento de medida de 10 cm de comprimento com pontuação que varia de 0 a 10, com 0 pontos indicando "sem ansiedade" e 10 pontos indicando "sinto muita ansiedade" .
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para Dor (VAS)
Prazo: 1 dia
A escala VAS é uma escala unidimensional que é comumente usada para avaliar a intensidade da dor. De acordo com a EVA, a intensidade da dor é classificada como "sem dor" com 0 pontos e "a dor mais intensa imaginável" com 10 pontos. As faixas de intensidade da dor foram determinadas pela VAS da seguinte forma; dor leve abaixo de 3 pontos, dor moderada entre 3 e 6 pontos e dor intensa acima de 6 pontos. A escala VAS de dor foi aplicada aos pacientes uma vez no primeiro dia de pós-operatório, para o nível de dor que sentiam.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • (2019/165

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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