- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04500054
Os efeitos da música na cirurgia intrarrenal retrógrada
Os efeitos da audição de música em pacientes submetidos à cirurgia intrarrenal retrógrada sobre achados básicos da vida, ansiedade, dor e quantidade de analgésico usado.
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da audição de música durante os estágios pré e pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) sobre achados básicos de vida, ansiedade, dor e quantidade de analgésico usado. Este é um estudo experimental randomizado controlado.
O estudo foi realizado com dois grupos: grupo intervenção (n=30) e grupo controle (n=30). O grupo controle recebeu cuidados padrão. Por outro lado, o grupo de intervenção, além do atendimento padrão, ouviu a música pelos pesquisadores por 15 minutos uma hora antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Peru, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- teve RIRS eletiva,
- sem deficiência auditiva/fala,
- sem problemas mentais,
- sem diagnóstico de transtornos psiquiátricos,
- sem diagnóstico de depressão,
- fez a cirurgia sob anestesia geral,
- e se voluntariou para participar.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos,
- com deficiência auditiva/fala,
- com problemas mentais,
- com diagnóstico de transtornos psiquiátricos,
- com diagnóstico de depressão,
- submetidos à cirurgia através de raquianestesia,
- não está disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção Musical
O grupo de intervenção musical ouviu a música dos pesquisadores por 15 minutos uma hora antes da cirurgia, bem como o atendimento padrão.
|
O tipo de música foi escolhido pelos pacientes e os pesquisadores não tiveram influência em suas escolhas.
|
Sem intervenção: Nenhum Grupo de Intervenção
Os pacientes do grupo controle receberam apenas cuidados padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A)
Prazo: 2 dias
|
A VAS-A é um instrumento de medida de 10 cm de comprimento com pontuação que varia de 0 a 10, com 0 pontos indicando "sem ansiedade" e 10 pontos indicando "sinto muita ansiedade" .
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica para Dor (VAS)
Prazo: 1 dia
|
A escala VAS é uma escala unidimensional que é comumente usada para avaliar a intensidade da dor.
De acordo com a EVA, a intensidade da dor é classificada como "sem dor" com 0 pontos e "a dor mais intensa imaginável" com 10 pontos.
As faixas de intensidade da dor foram determinadas pela VAS da seguinte forma; dor leve abaixo de 3 pontos, dor moderada entre 3 e 6 pontos e dor intensa acima de 6 pontos. A escala VAS de dor foi aplicada aos pacientes uma vez no primeiro dia de pós-operatório, para o nível de dor que sentiam.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- (2019/165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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