Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki w chirurgii wewnątrznerkowej wstecznej

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Wpływ słuchania muzyki u pacjentów poddawanych wstecznej operacji wewnątrznerkowej na podstawowe wyniki życiowe, niepokój, ból i ilość zastosowanego środka przeciwbólowego.

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu słuchania muzyki w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym u pacjentów poddawanych wstecznej operacji wewnątrznerkowej (RIRS) na podstawowe wyniki życiowe, niepokój, ból i ilość stosowanego środka przeciwbólowego. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.

Badanie przeprowadzono z dwiema grupami: grupą interwencyjną (n=30) i grupą kontrolną (n=30). Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę. W przeciwieństwie do grupy interwencyjnej, oprócz standardowej opieki, naukowcy słuchali muzyki przez 15 minut na godzinę przed operacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Centre
      • Afyonkarahisar, Centre, Indyk, 03200
        • Afyonkarahisar Health Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • miał obieralny RIRS,
  • bez wad słuchu/mowy,
  • bez problemów psychicznych,
  • bez rozpoznania zaburzeń psychicznych,
  • bez rozpoznania depresji,
  • miał operację w znieczuleniu ogólnym,
  • i zgłosił chęć udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia,
  • z wadą słuchu/mowy,
  • z problemami psychicznymi,
  • z rozpoznaniem zaburzeń psychicznych,
  • z rozpoznaniem depresji,
  • poddawanych zabiegom w znieczuleniu podpajęczynówkowym,
  • nie chce brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Muzycznej
Grupa interwencji muzycznej słuchała muzyki badaczy przez 15 minut na godzinę przed zabiegiem oraz standardowej opieki.
Inny: Słuchanie muzyki
Rodzaj muzyki był wybierany przez pacjentów i badacze nie mieli żadnego wpływu na ich wybór.
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali tylko standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa Lęku (VAS-A)
Ramy czasowe: 2 dni
VAS-A to przyrząd pomiarowy o długości 10 cm z zakresem wyników od 0 do 10, przy czym 0 punktów oznacza „brak niepokoju”, a 10 punktów oznacza „odczuwam duży niepokój”.
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala VAS jest jednowymiarową skalą powszechnie stosowaną do oceny nasilenia bólu. Według VAS intensywność bólu oceniana jest jako „brak bólu” z 0 punktami i „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić” z 10 punktami. Zakresy intensywności bólu określono za pomocą VAS w następujący sposób; ból łagodny poniżej 3 punktów, ból umiarkowany między 3 a 6 punktami oraz ból silny powyżej 6 punktów. Skala bólu VAS była stosowana u pacjentów jednorazowo w pierwszej dobie pooperacyjnej, w zależności od odczuwanego bólu.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (2019/165

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia wewnątrznerkowa wsteczna

Badania kliniczne na Słuchanie muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj