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Gli effetti della musica nella chirurgia intrarenale retrograda

4 agosto 2020 aggiornato da: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Gli effetti dell'ascolto di musica nei pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda sui risultati della vita di base, sull'ansia, sul dolore e sulla quantità di analgesico utilizzato.

Questo studio mirava a indagare l'effetto dell'ascolto della musica durante le fasi preoperatorie e postoperatorie in pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) sui risultati della vita di base, l'ansia, il dolore e la quantità di analgesico utilizzato. Questo è uno studio sperimentale controllato randomizzato.

Lo studio è stato condotto con due gruppi: il gruppo di intervento (n=30) e il gruppo di controllo (n=30). Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard. Al contrario, il gruppo di intervento, oltre alle cure standard, ha ascoltato la musica dai ricercatori per 15 minuti un'ora prima dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Centre
      • Afyonkarahisar, Centre, Tacchino, 03200
        • Afyonkarahisar Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • aveva RIRS elettivo,
  • senza problemi di udito/parola,
  • senza problemi mentali,
  • senza una diagnosi di disturbi psichiatrici,
  • senza una diagnosi di depressione,
  • è stato operato in anestesia generale,
  • e si offrì di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni,
  • con problemi di udito/parola,
  • con problemi mentali,
  • con una diagnosi di disturbi psichiatrici,
  • con una diagnosi di depressione,
  • subire l'intervento chirurgico attraverso l'anestesia spinale,
  • non disposti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento musicale
Il gruppo di intervento musicale ha ascoltato la musica dei ricercatori per la durata di 15 minuti un'ora prima dell'intervento e delle cure standard.
Altro: Ascolto di musica
Il tipo di musica è stato scelto dai pazienti ei ricercatori non hanno avuto alcuna influenza sulle loro scelte.
Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto solo cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per l'ansia (VAS-A)
Lasso di tempo: 2 giorni
VAS-A è uno strumento di misura lungo 10 cm con un punteggio compreso tra 0 e 10 con 0 punti che mostrano "nessuna ansia" e 10 punti che mostrano "provo molta ansia".
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per il dolore (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorno
La scala VAS è una scala unidimensionale comunemente utilizzata per valutare la gravità del dolore. Secondo VAS, l'intensità del dolore è valutata come "nessun dolore" con 0 punti e "il dolore più grave immaginabile" con 10 punti. Gli intervalli di intensità del dolore sono stati determinati dalla VAS come segue; dolore lieve sotto i 3 punti, come dolore moderato tra 3 e 6 punti e come dolore severo sopra i 6 punti. La scala del dolore VAS è stata applicata ai pazienti una volta il primo giorno postoperatorio, per il livello di dolore che provavano.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (2019/165

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia intrarenale retrograda

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