- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04500405
Résultats des patients atteints de diverticulite et facteurs de risque de récidive
Résultats à long terme des patients atteints de diverticulite et facteurs de risque de récidive : une étude de cohorte multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie diverticulaire du côlon est courante dans les pays industrialisés et a un impact significatif sur la santé des patients ainsi que sur le coût des soins de santé. Il est courant dans les pays occidentaux et dans certains pays asiatiques. Par exemple, dans le passé, la diverticulose colique était rare au Japon ; avec des taux de détection aussi bas qu'environ 2% en 1960. Le taux de détection est passé à environ 20 % dans les années 1980 et 1990. Des études ont rapporté que l'augmentation des taux de diverticulose est causée par l'occidentalisation du régime alimentaire dans les pays asiatiques et devient une préoccupation médicale. Les admissions à l'hôpital associées à la maladie diverticulaire ont fortement augmenté ces dernières années, ce qui n'est pas entièrement expliqué par le vieillissement croissant de la population des pays occidentaux. Environ 130 000 hospitalisations survenant chaque année aux États-Unis sont attribuables à la maladie diverticulaire. Une analyse du taux d'hospitalisation pour diverticulite ajusté selon l'âge aux États-Unis a montré une augmentation de 62 pour 100 000 en 1998 à 76 pour 100 000 en 2005. Ces taux d'admission ont augmenté le plus chez les patients plus jeunes (< 45 ans) et sont restés inchangés chez les patients de plus de 65 ans. Malgré le faible taux de mortalité chez les patients atteints de diverticulite aiguë, des comorbidités modérées à sévères surviennent dans un groupe de patients spécifique.
Painter et Burkitt en ont fait l'hypothèse dans leur article des années 1960 et 1970. Ils ont fondé leur hypothèse sur l'observation selon laquelle les individus dans différentes zones géographiques telles que les pays industrialisés occidentaux par rapport à ceux des pays en développement avaient des taux de prévalence différents. Ils ont postulé que les habitants des pays industrialisés avaient tendance à manger des aliments transformés pauvres en fibres par rapport aux individus d'Afrique et d'Asie, où la maladie était auparavant inconnue.
L'étude USA Health Professional a montré un risque plus élevé de diverticulite chez les hommes ayant un indice de masse corporelle (IMC), un rapport taille/hanches et un tour de taille plus élevés [8]. L'obésité augmente également significativement les coûts associés à la prise en charge de la maladie et de ses complications [9]. L'effet de l'obésité sur le risque de diverticulite récurrente est inconnu.
Au service des urgences (SU), les patients atteints de diverticulite aiguë présentent généralement des douleurs abdominales aiguës. Parfois, ou la plupart du temps, il s'agit d'un diagnostic exclusif, ce qui signifie que le diagnostic serait posé après l'exclusion d'autres abdomens émergents et aigus. La diverticulite récurrente coûte un fardeau médical. Les études portant sur les facteurs de risque potentiels de diverticulite récurrente, en particulier pour ceux après un épisode de diverticulite aiguë, sont limitées.
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective menée d'octobre 2008 à septembre 2018. Les patients ont été recrutés à l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH), à la succursale NTUH Hsin-Chu (HCH) et à la succursale NTUH Yun-Lin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wan-Ching Lien, PhD
- Numéro de téléphone: 65655 +886-223123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wan-Ching Lien
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Lien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui (a) se sont rendus aux urgences d'octobre 2008 à septembre 2018 ; (b) ont été diagnostiqués comme diverticulite par tomodensitométrie (TDM); (c) étaient âgés de plus de 20 ans.
Critère d'exclusion:
- les patients qui (a) ont reçu une tomodensitométrie dans un autre hôpital et ont perdu leur image ; (b) ont perdu le suivi après l'admission index à l'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récidive après le premier épisode de diverticulite
Délai: 5 années
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récidive après le premier épisode de diverticulite
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision diagnostique entre le diagnostic échographique et le diagnostic final
Délai: un mois
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Le diagnostic final a été renvoyé au diagnostic que deux médecins experts ont examiné les dossiers médicaux
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wan-Ching Lien, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202003113RINB
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