- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04500405
Divertikuliittipotilaiden tulokset ja uusiutumisen riskitekijät
Divertikuliittipotilaiden pitkän aikavälin tulokset ja uusiutumisen riskitekijät: monikeskuskohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolen divertikulaarinen sairaus on yleinen teollisuusmaissa ja sillä on merkittävä vaikutus potilaiden terveyteen sekä terveydenhuollon kustannuksiin. Se on yleinen sekä länsimaissa että joissakin Aasian maissa. Esimerkiksi aiemmin paksusuolen divertikuloosi oli harvinaista Japanissa; havaitsemisprosentti oli niinkin alhainen kuin noin 2 % vuonna 1960. Havaitsemisaste nousi noin 20 prosenttiin 1980- ja 1990-luvuilla. Tutkimukset ovat raportoineet, että divertikuloosin lisääntyminen johtuu ruokavalion länsimaalaisuudesta Aasian maissa ja siitä on tulossa lääketieteellinen huolenaihe. Divertikulaarisiin sairauksiin liittyvien sairaaloiden määrä on lisääntynyt jyrkästi viime aikoina, mikä ei ole täysin selitetty länsimaiden yhä ikääntyvällä väestöllä. Noin 130 000 sairaalahoitoa joka vuosi Yhdysvalloissa johtuu divertikulaarisairaudesta. Divertikuliitin ikävakautetun sairaalahoitoasteen analyysi osoitti nousun 62:sta 100 000:ta kohden vuonna 1998 76:een 100 000:ta kohden vuonna 2005. Nämä vastaanottoluvut lisääntyivät eniten nuoremmilla potilailla (< 45-vuotiaat) ja ovat pysyneet ennallaan yli 65-vuotiailla potilailla. Huolimatta akuuttia divertikuliittia sairastavien potilaiden alhaisesta kuolleisuudesta, tietyssä potilasryhmässä esiintyy kohtalaisia tai vaikeita rinnakkaissairauksia.
Painter ja Burkitt olettivat sen artikkelissaan 1960- ja 1970-luvuilla. He perustivat hypoteesinsa havaintoon, että eri maantieteellisillä alueilla, kuten läntisissä teollisuusmaissa, ja kehitysmaissa asuvilla yksilöillä havaittiin olevan erilainen esiintyvyys. He väittivät, että teollisuusmaiden asukkaat söivät jalostettua ruokaa, jossa oli vähän kuitua verrattuna Afrikan ja Aasian yksilöihin, joissa tautia ei aiemmin tunnettu.
USA:n Health Professional -tutkimus osoitti, että divertikuliittiriski on suurempi miehillä, joilla on korkeampi painoindeksi (BMI), vyötärön ja lantion välinen suhde ja vyötärön ympärysmitta [8]. Liikalihavuus lisää myös merkittävästi sairauden ja sen komplikaatioiden hoitoon liittyviä kustannuksia [9]. Liikalihavuuden vaikutusta uusiutuvan divertikuliitin riskiin ei tunneta.
Päivystyspoliklinikalla (ED) potilailla, joilla on akuutti divertikuliitti, esiintyy yleensä akuuttia vatsakipua. Joskus tai useimmiten se on yksinomainen diagnoosi, mikä tarkoittaa, että diagnoosi tehdään sen jälkeen, kun muut ilmaantuvat ja akuutit vatsat on suljettu pois. Toistuva divertikuliitti maksoi lääketieteellistä taakkaa. Toistuvan divertikuliitin mahdollisiin riskitekijöihin keskittyvät tutkimukset, erityisesti akuutin divertikuliitin jälkeen, ovat rajalliset.
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritettiin lokakuusta 2008 syyskuuhun 2018. Potilaat rekrytoitiin National Taiwan University Hospitalista (NTUH), NTUH Hsin-Chu Branchista (HCH) ja NTUH Yun-Lin Branchista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Lien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka (a) vierailivat ED:llä lokakuusta 2008 syyskuuhun 2018; (b) heillä diagnosoitiin divertikuliitti tietokonetomografialla (CT); c) olivat yli 20-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka (a) saivat CT:n toisessa sairaalassa ja menettivät kuvan; (b) menetti seurannan indeksi-ED-syötön jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
uusiutuminen ensimmäisen divertikuliittijakson jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
uusiutuminen ensimmäisen divertikuliittijakson jälkeen
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostinen tarkkuus sonografisen diagnoosin ja lopullisen diagnoosin välillä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Lopullinen diagnoosi viittasi siihen diagnoosiin, että kaksi asiantuntijalääkäriä tarkasteli potilastiedot
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wan-Ching Lien, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202003113RINB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .