Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki pacjentów z zapaleniem uchyłków i czynniki ryzyka nawrotu

15 września 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Długoterminowe wyniki leczenia pacjentów z zapaleniem uchyłków i czynniki ryzyka nawrotu: wieloośrodkowe badanie kohortowe

Na oddziale ratunkowym (SOR) pacjenci z ostrym zapaleniem uchyłków zwykle zgłaszają się z ostrym bólem brzucha. Czasami lub przeważnie jest to rozpoznanie wyłączne, co oznacza, że ​​diagnoza zostanie postawiona po wykluczeniu innych wschodzących i ostrych brzuchów. Nawracające zapalenie uchyłków kosztuje obciążenie medyczne. Badania koncentrujące się na potencjalnych czynnikach ryzyka nawrotu zapalenia uchyłków, zwłaszcza u osób po epizodzie ostrego zapalenia uchyłków, są ograniczone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba uchyłkowa jelita grubego jest powszechna w krajach uprzemysłowionych i ma znaczący wpływ na zdrowie pacjentów oraz koszty opieki zdrowotnej. Jest to powszechne zarówno w krajach zachodnich, jak i niektórych krajach azjatyckich. Na przykład w przeszłości uchyłkowatość okrężnicy była rzadkością w Japonii; ze wskaźnikami wykrywalności tak niskimi, jak około 2% w 1960 r. Wskaźnik wykrywalności wzrósł do około 20% w latach 80. i 90. XX wieku. Badania wykazały, że rosnące wskaźniki uchyłkowatości są spowodowane westernizacją diety w krajach azjatyckich i stają się problemem medycznym. Liczba przyjęć do szpitali związanych z chorobą uchyłkową gwałtownie wzrosła w niedawnej przeszłości, czego nie do końca tłumaczy coraz starzejąca się populacja krajów zachodnich. Około 130 000 hospitalizacji występujących każdego roku w Stanach Zjednoczonych można przypisać chorobie uchyłkowej. Analiza dostosowanego do wieku wskaźnika hospitalizacji z powodu zapalenia uchyłków w Stanach Zjednoczonych wykazała wzrost z 62 na 100 000 w 1998 r. do 76 na 100 000 w 2005 r. Te wskaźniki przyjęć wzrosły najbardziej u młodszych pacjentów (<45 lat) i pozostały niezmienione u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Pomimo niskiej śmiertelności wśród pacjentów z ostrym zapaleniem uchyłków, w określonej grupie chorych występują choroby współistniejące o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Painter i Burkitt postawili taką hipotezę w swoim artykule z lat 60. i 70. XX wieku. Oparli swoją hipotezę na obserwacji, że osoby w różnych lokalizacjach geograficznych, takich jak zachodnie kraje uprzemysłowione, w porównaniu z krajami rozwijającymi się, mają różne wskaźniki rozpowszechnienia. Postulowali, że osoby w krajach uprzemysłowionych jadły przetworzoną żywność o niskiej zawartości błonnika w porównaniu z mieszkańcami Afryki i Azji, gdzie choroba była wcześniej nieznana.

Badanie USA Health Professional wykazało większe ryzyko zapalenia uchyłków u mężczyzn z wyższym wskaźnikiem masy ciała (BMI), stosunkiem talii do bioder i obwodem talii [8]. Otyłość znacząco zwiększa również koszty związane z leczeniem choroby i jej powikłań [9]. Wpływ otyłości na ryzyko nawracającego zapalenia uchyłków nie jest znany.

Na oddziale ratunkowym (SOR) pacjenci z ostrym zapaleniem uchyłków zwykle zgłaszają się z ostrym bólem brzucha. Czasami lub przeważnie jest to rozpoznanie wyłączne, co oznacza, że ​​diagnoza zostanie postawiona po wykluczeniu innych wschodzących i ostrych brzuchów. Nawracające zapalenie uchyłków kosztuje obciążenie medyczne. Badania koncentrujące się na potencjalnych czynnikach ryzyka nawrotu zapalenia uchyłków, zwłaszcza u osób po epizodzie ostrego zapalenia uchyłków, są ograniczone.

Jest to retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w okresie od października 2008 r. do września 2018 r. Pacjenci byli rekrutowani z National Taiwan University Hospital (NTUH), NTUH Hsin-Chu Branch (HCH) i NTUH Yun-Lin Branch.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy (a) odwiedzili SOR od października 2008 do września 2018; (b) zostały zdiagnozowane jako zapalenie uchyłków za pomocą tomografii komputerowej (CT); c) były w wieku powyżej 20 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy (a) odwiedzili SOR od października 2008 do września 2018; (b) zostały zdiagnozowane jako zapalenie uchyłków za pomocą tomografii komputerowej (CT); c) były w wieku powyżej 20 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy (a) otrzymali tomografię komputerową w innym szpitalu i stracili obraz; (b) stracił kontynuację po dopuszczeniu do indeksu ED.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót po pierwszym epizodzie zapalenia uchyłków
Ramy czasowe: 5 lat
nawrót po pierwszym epizodzie zapalenia uchyłków
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna między diagnozą ultrasonograficzną a diagnozą ostateczną
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Ostateczna diagnoza została odniesiona do diagnozy, że dwóch lekarzy biegłych przejrzało dokumentację medyczną
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wan-Ching Lien, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj