- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04500405
Esiti di pazienti con diverticolite e fattori di rischio per recidiva
Risultati a lungo termine dei pazienti con diverticolite e fattori di rischio di recidiva: uno studio di coorte multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia diverticolare del colon è comune nei paesi industrializzati e ha un impatto significativo sulla salute dei pazienti e sui costi sanitari. È comune sia nei paesi occidentali che in alcuni paesi asiatici. Ad esempio, in passato la diverticolosi del colon era rara in Giappone; con tassi di rilevamento a partire da circa il 2% nel 1960. Il tasso di rilevamento è aumentato a circa il 20% negli anni '80 e '90. Gli studi hanno riportato che l'aumento dei tassi di diverticolosi è causato dall'occidentalizzazione della dieta nei paesi asiatici e sta diventando una preoccupazione medica. I ricoveri ospedalieri associati a malattie diverticolari sono aumentati vertiginosamente nel recente passato, che non sono completamente spiegati dal crescente invecchiamento della popolazione dei paesi occidentali. Circa 130.000 ricoveri che si verificano ogni anno negli Stati Uniti sono attribuibili alla malattia diverticolare. Un'analisi del tasso di ospedalizzazione della diverticolite aggiustato per età negli Stati Uniti ha mostrato un aumento da 62 per 100.000 nel 1998 a 76 per 100.000 nel 2005. Questi tassi di ricovero sono aumentati maggiormente nei pazienti più giovani (<45 anni) e sono rimasti invariati nei pazienti di età superiore a 65 anni. Nonostante il basso tasso di mortalità nei pazienti con diverticolite acuta, si verificano comorbilità da moderate a gravi in specifici gruppi di pazienti.
Painter e Burkitt lo ipotizzarono nel loro articolo degli anni '60 e '70. Hanno basato la loro ipotesi sull'osservazione che gli individui in diverse località geografiche come i paesi industrializzati occidentali rispetto a quelli nei paesi in via di sviluppo avevano tassi di prevalenza diversi. Hanno postulato che quelli nelle nazioni industrializzate tendessero a mangiare cibi trasformati a basso contenuto di fibre rispetto agli individui in Africa e in Asia, dove la malattia era precedentemente sconosciuta.
Lo studio USA Health Professional ha mostrato un rischio più elevato di diverticolite negli uomini con indice di massa corporea (BMI), rapporto vita-fianchi e circonferenza vita più elevati [8]. L'obesità aumenta anche significativamente i costi associati alla gestione della malattia e delle sue complicanze [9]. L'effetto dell'obesità sul rischio di diverticolite ricorrente non è noto.
Nel Pronto Soccorso (DE), i pazienti con diverticolite acuta di solito presentano dolore addominale acuto. A volte, o per lo più, è una diagnosi esclusiva, il che significa che la diagnosi verrebbe fatta dopo che sono stati esclusi altri addomi emergenti e acuti. Il divertikulit periodico costa l'onere medico. Gli studi incentrati sui potenziali fattori di rischio di diverticolite ricorrente, specialmente per quelli dopo un episodio di diverticolite acuta, sono limitati.
Questo è uno studio di coorte retrospettivo condotto da ottobre 2008 a settembre 2018. I pazienti sono stati reclutati dal National Taiwan University Hospital (NTUH), NTUH Hsin-Chu Branch (HCH) e NTUH Yun-Lin Branch.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Lien
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti che (a) hanno visitato il pronto soccorso da ottobre 2008 a settembre 2018; (b) sono stati diagnosticati come diverticolite mediante tomografia computerizzata (TC); (c) avevano più di 20 anni.
Criteri di esclusione:
- i pazienti che (a) hanno ricevuto la TC in un altro ospedale e hanno perso l'immagine; (b) perso il follow-up dopo il ricovero in ED indice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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recidiva dopo il primo episodio di diverticolite
Lasso di tempo: 5 anni
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recidiva dopo il primo episodio di diverticolite
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'accuratezza diagnostica tra la diagnosi ecografica e la diagnosi finale
Lasso di tempo: un mese
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La diagnosi finale è stata riferita alla diagnosi che due medici esperti hanno esaminato le cartelle cliniche
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wan-Ching Lien, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202003113RINB
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