Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky pacientů s divertikulitidou a rizikové faktory recidivy

15. září 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Dlouhodobé výsledky pacientů s divertikulitidou a rizikové faktory pro recidivu: multicentrická kohortová studie

Na oddělení urgentního příjmu (ED) mají pacienti s akutní divertikulitidou obvykle akutní bolest břicha. Někdy nebo většinou jde o výlučnou diagnózu, což znamená, že diagnóza by byla stanovena po vyloučení jiných emergentních a akutních břicha. Opakující se divertikulitida stojí lékařskou zátěž. Studie zaměřené na potenciální rizikové faktory rekurentní divertikulitidy, zejména u pacientů po epizodě akutní divertikulitidy, jsou omezené.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Divertikulární onemocnění tlustého střeva je běžné v průmyslových zemích a má významný dopad na zdraví pacientů i na náklady na zdravotní péči. Je běžný jak v západních zemích, tak v některých asijských zemích. Například v minulosti byla divertikulóza tlustého střeva v Japonsku vzácná; s mírou detekce tak nízkou jako přibližně 2% v roce 1960. Míra detekce se v 80. a 90. letech zvýšila na přibližně 20 %. Studie uvádějí, že rostoucí míra divertikulózy je způsobena westernizací stravy v asijských zemích a stává se lékařským problémem. Počet hospitalizací souvisejících s divertikulární nemocí v nedávné minulosti prudce vzrostl, což není zcela způsobeno stále stárnoucí populací západních zemí. Přibližně 130 000 hospitalizací, ke kterým dochází každý rok ve Spojených státech, lze přičíst divertikulární chorobě. Analýza míry hospitalizace u divertikulitidy přizpůsobené věku ve Spojených státech ukázala nárůst z 62 na 100 000 v roce 1998 na 76 na 100 000 v roce 2005. Tato míra přijetí se nejvíce zvýšila u mladších pacientů (< 45 let) a zůstala nezměněna u pacientů starších 65 let. I přes nízkou úmrtnost pacientů s akutní divertikulitidou se u specifické skupiny pacientů vyskytují středně těžké až těžké komorbidity.

Painter a Burkitt to předpokládali ve svém článku v 60. a 70. letech 20. století. Svou hypotézu založili na pozorování, že jednotlivci v různých geografických lokalitách, jako jsou západní průmyslové země, oproti těm v rozvojových zemích, měli různé míry prevalence. Předpokládali, že lidé v průmyslových zemích mají tendenci jíst zpracované potraviny s nízkým obsahem vlákniny ve srovnání s jedinci v Africe a Asii, kde byla nemoc dříve neznámá.

Studie USA Health Professional prokázala vyšší riziko divertikulitidy u mužů s vyšším indexem tělesné hmotnosti (BMI), poměrem pasu k bokům a obvodem pasu [8]. Obezita také významně zvyšuje náklady spojené s léčbou onemocnění a jeho komplikací [9]. Vliv obezity na riziko opakující se divertikulitidy není znám.

Na oddělení urgentního příjmu (ED) mají pacienti s akutní divertikulitidou obvykle akutní bolest břicha. Někdy nebo většinou jde o výlučnou diagnózu, což znamená, že diagnóza by byla stanovena po vyloučení jiných emergentních a akutních břicha. Opakující se divertikulitida stojí lékařskou zátěž. Studie zaměřené na potenciální rizikové faktory rekurentní divertikulitidy, zejména u pacientů po epizodě akutní divertikulitidy, jsou omezené.

Toto je retrospektivní kohortová studie prováděná od října 2008 do září 2018. Pacienti byli rekrutováni z National Taiwan University Hospital (NTUH), NTUH Hsin-Chu Branch (HCH) a NTUH Yun-Lin Branch.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří (a) navštívili ED od října 2008 do září 2018; (b) byli diagnostikováni jako divertikulitida pomocí počítačové tomografie (CT); c) byli starší 20 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří (a) navštívili ED od října 2008 do září 2018; (b) byli diagnostikováni jako divertikulitida pomocí počítačové tomografie (CT); c) byli starší 20 let.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří (a) dostali CT v jiné nemocnici a ztratili obraz; (b) ztratil sledování po přijetí indexu ED.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva po první epizodě divertikulitidy
Časové okno: 5 let
recidiva po první epizodě divertikulitidy
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost mezi sonografickou diagnózou a konečnou diagnózou
Časové okno: jeden měsíc
Konečná diagnóza byla postoupena k diagnóze, kterou dva odborní lékaři nahlédli do lékařské dokumentace
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wan-Ching Lien, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit