Effets de la thérapie de remplacement rénal avec Hemoadsoption chez les patients atteints de septicémie
3 septembre 2021 mis à jour par: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Il a été démontré que l'hémoadsorption améliore les résultats cliniques et paracliniques chez les patients gravement malades atteints de septicémie et de choc septique.
La présente étude examine les effets de trois séances consécutives d'hémoadsorption, réalisées conformément au protocole local de traitement des patients atteints de sepsis, sur la défaillance d'organe, les scores de gravité et la mortalité à 30 jours.
Les résultats paracliniques et les scores de sévérité ont été obtenus avant et après les trois séances consécutives.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bucharest, Roumanie, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de septicémie ou de choc septique nécessitant une hémoadsorption conformément aux directives locales.
La décision d'hémoadsorption est prise par le médecin traitant avant l'inclusion dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de sepsis ou de choc septique qui nécessitent une hémoadsorption conformément aux directives locales
Critère d'exclusion:
- consentement éclairé non signé
- durée du traitement inférieure à 12 heures
- décès avant les trois sessions consécutives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
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Mortalité à 28 jours
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28 jours après l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de gravité
Délai: 3 jours
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dynamique du score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) calculée comme la différence mathématique entre le score SOFA post-thérapie et le score SOFA pré-thérapie
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Première publication (RÉEL)
31 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cyto-Sepsis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
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