Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av njurersättningsterapi med hemoadoption hos patienter med sepsis

3 september 2021 uppdaterad av: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Hemoadsorption har visat sig förbättra kliniska och parakliniska resultat hos kritiskt sjuka patienter med sepsis och septisk chock. Den aktuella studien undersöker effekterna av tre på varandra följande sessioner av hemoadsorption, utförda i enlighet med det lokala protokollet för behandling av patienter med sepsis, på organsvikt, svårighetspoäng och 30-dagars mortalitet. Parakliniska resultat och svårighetspoäng erhölls före och efter de tre på varandra följande sessionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med sepsis eller septisk chock som kräver hemoadsorption i enlighet med lokala riktlinjer. Beslutet om hemoadsorption fattas av den behandlande läkaren innan studieinkluderingen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med sepsis eller septisk chock som kräver hemoadsorption i enlighet med lokala riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • osignerat informerat samtycke
  • behandlingstid under 12 timmar
  • dödsfall före de tre på varandra följande sessionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
28 dagars dödlighet
28 dagar efter intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
allvarlighetsgrad
Tidsram: 3 dagar
dynamik för SOFA-poäng (Sequential Organ Failure Assessment) beräknad som den matematiska skillnaden i SOFA-poäng efter terapi och SOFA-poäng före behandling
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institutul Clinic Fundeni

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cyto-Sepsis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på CytoSorb

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera