Эффекты заместительной почечной терапии с гемоадсорбцией у больных с сепсисом
3 сентября 2021 г. обновлено: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Было показано, что гемоадсорбция улучшает клинические и параклинические результаты у пациентов в критическом состоянии с сепсисом и септическим шоком.
В настоящем исследовании изучается влияние трех последовательных сеансов гемосорбции, проведенных в соответствии с местным протоколом лечения пациентов с сепсисом, на органную недостаточность, показатели тяжести и 30-дневную смертность.
Параклинические результаты и показатели тяжести были получены до и после трех последовательных сеансов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сепсисом или септическим шоком, которым требуется гемоадсорбция в соответствии с местными рекомендациями.
Решение о гемоадсорбции принимает лечащий врач до включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с сепсисом или септическим шоком, которым требуется гемоадсорбция в соответствии с местными рекомендациями
Критерий исключения:
- неподписанное информированное согласие
- продолжительность терапии до 12 часов
- смерть до трех последовательных сессий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
|
28-дневная смертность
|
28 дней после поступления в ОИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка серьезности
Временное ограничение: 3 дня
|
динамика показателя SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), рассчитываемого как математическая разница между показателями SOFA после лечения и до лечения.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cyto-Sepsis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цитосорб
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, IncРекрутинг
-
Medical University of ViennaРекрутинг
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfЗавершенный
-
MedaSorb Technologies, IncЗавершенныйСепсис | Острый респираторный дистресс-синдром | Острое повреждение легкихГермания
-
Radboud University Medical CenterCytoSorbents Europe GmbHЗавершенныйСепсис | Иммунный дефицит | Гемоперфузия | Очищение кровиНидерланды
-
Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAAЗавершенныйСепсис | Септический шокВенгрия
-
Technical University of MunichНеизвестныйПочечная недостаточность или почечная недостаточность и терминальная стадия почечной недостаточностиГермания
-
Leiden University Medical CenterРекрутингСердечная недостаточность | ВазоплегияНидерланды
-
CytoSorbents, IncSan Antonio Military Medical Center (SAMMC), US Army Institute of Surgical Research-Burn...ОтозванРабдомиолизСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisЗавершенныйОстановка сердцаШвейцария