Effecten van nierfunctievervangende therapie met hemoadsoptie bij patiënten met sepsis
3 september 2021 bijgewerkt door: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Het is aangetoond dat hemoadsorptie de klinische en paraklinische resultaten verbetert bij ernstig zieke patiënten met sepsis en septische shock.
De huidige studie onderzoekt de effecten van drie opeenvolgende sessies van hemoadsorptie, uitgevoerd in overeenstemming met het lokale protocol voor de behandeling van patiënten met sepsis, op orgaanfalen, ernstscores en 30-dagen mortaliteit.
Paraklinische resultaten en ernstscores werden verkregen voor en na de drie opeenvolgende sessies.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met sepsis of septische shock die hemoadsorptie nodig hebben in overeenstemming met lokale richtlijnen.
De beslissing over hemoadsorptie wordt genomen door de behandelend arts voorafgaand aan opname in het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met sepsis of septische shock die hemoadsorptie nodig hebben in overeenstemming met lokale richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- niet-ondertekende geïnformeerde toestemming
- duur van de therapie minder dan 12 uur
- overlijden vóór de drie opeenvolgende sessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
Sterfte van 28 dagen
|
28 dagen na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernstscore
Tijdsspanne: 3 dagen
|
dynamiek van de SOFA-score (Sequential Organ Failure Assessment) berekend als het wiskundige verschil tussen de SOFA-score na de therapie en de SOFA-score vóór de therapie
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cyto-Sepsis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .