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Efeitos da Terapia Renal Substitutiva com Hemoadsopção em Pacientes com Sepse

3 de setembro de 2021 atualizado por: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Demonstrou-se que a hemoadsorção melhora os resultados clínicos e paraclínicos em pacientes gravemente enfermos com sepse e choque séptico. O presente estudo investiga os efeitos de três sessões consecutivas de hemoadsorção, realizadas de acordo com o protocolo local para tratamento de pacientes com sepse, na falência de órgãos, escores de gravidade e mortalidade em 30 dias. Resultados paraclínicos e escores de gravidade foram obtidos antes e após as três sessões consecutivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com sepse ou choque séptico que requerem hemoadsorção de acordo com as diretrizes locais. A decisão de hemoadsorção é feita pelo médico assistente antes da inclusão no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com sepse ou choque séptico que requerem hemoadsorção de acordo com as diretrizes locais

Critério de exclusão:

  • consentimento informado não assinado
  • duração da terapia inferior a 12 horas
  • óbito antes das três sessões consecutivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
Mortalidade em 28 dias
28 dias após admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de gravidade
Prazo: 3 dias
dinâmica do escore SOFA (avaliação sequencial de falência de órgãos) calculada como a diferença matemática no escore SOFA pós-terapia e no escore SOFA pré-terapia
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institutul Clinic Fundeni

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cyto-Sepsis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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