敗血症患者における Hemoadoption を伴う腎代替療法の効果
2021年9月3日 更新者：Popescu Mihai、Institutul Clinic Fundeni
血液吸着は、敗血症および敗血症性ショックを伴う重症患者の臨床的および準臨床的結果を改善することが実証されています。
本研究では、臓器不全、重症度スコア、および 30 日間の死亡率に対する、敗血症患者を治療するためのローカル プロトコルに従って実行される血液吸着の 3 つの連続したセッションの影響を調査します。
3 つの連続したセッションの前後に、非臨床結果と重症度スコアが得られました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bucharest、ルーマニア、022328
- Fundeni Clinical Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-地域のガイドラインに従って血液吸着を必要とする敗血症または敗血症性ショックの患者。
血液吸着の決定は、研究を含める前に主治医によって行われます。
説明
包含基準:
- 地域のガイドラインに従って血液吸着を必要とする敗血症または敗血症性ショックの患者
除外基準:
- 署名されていないインフォームド コンセント
- 12時間未満の治療期間
- 3回連続セッション前の死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：ICU入室後28日
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28日死亡率
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ICU入室後28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大度スコア
時間枠：3日
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治療後の SOFA スコアと治療前の SOFA スコアの数学的差異として計算される SOFA スコア (Sequential Organ Failure Assessment) のダイナミクス
|
3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月10日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月3日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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