Efectos de la terapia de reemplazo renal con hemoadsopción en pacientes con sepsis
3 de septiembre de 2021 actualizado por: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Se ha demostrado que la hemoadsorción mejora los resultados clínicos y paraclínicos en pacientes críticos con sepsis y shock séptico.
El presente estudio investiga los efectos de tres sesiones consecutivas de hemoadsorción, realizadas de acuerdo con el protocolo local para el tratamiento de pacientes con sepsis, sobre la insuficiencia orgánica, las puntuaciones de gravedad y la mortalidad a los 30 días.
Se obtuvieron resultados paraclínicos y puntajes de severidad antes y después de las tres sesiones consecutivas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bucharest, Rumania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sepsis o shock séptico que requieran hemoadsorción de acuerdo con las guías locales.
La decisión de la hemoadsorción la toma el médico tratante antes de la inclusión en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con sepsis o shock séptico que requieren hemoadsorción de acuerdo con las pautas locales
Criterio de exclusión:
- consentimiento informado sin firmar
- duración de la terapia menos de 12 horas
- muerte antes de las tres sesiones consecutivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
|
Mortalidad a los 28 días
|
28 días después del ingreso en la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de gravedad
Periodo de tiempo: 3 días
|
dinámica de la puntuación SOFA (evaluación secuencial de insuficiencia orgánica) calculada como la diferencia matemática en la puntuación SOFA posterior a la terapia y la puntuación SOFA previa a la terapia
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cyto-Sepsis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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