Effekter av nyreerstatningsterapi med hemoadoption hos pasienter med sepsis
3. september 2021 oppdatert av: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Hemoadsorpsjon har vist seg å forbedre kliniske og parakliniske resultater hos kritisk syke pasienter med sepsis og septisk sjokk.
Denne studien undersøker effekten av tre påfølgende økter med hemoadsorpsjon, utført i henhold til den lokale protokollen for behandling av pasienter med sepsis, på organsvikt, alvorlighetsgrad og 30-dagers dødelighet.
Parakliniske resultater og alvorlighetsgrad ble oppnådd før og etter de tre påfølgende øktene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med sepsis eller septisk sjokk som krever hemoadsorpsjon i henhold til lokale retningslinjer.
Beslutningen om hemoadsorpsjon tas av den behandlende legen før studieinkludering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med sepsis eller septisk sjokk som trenger hemoadsorpsjon i henhold til lokale retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- usignert informert samtykke
- behandlingsvarighet under 12 timer
- død før de tre påfølgende øktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
28-dagers dødelighet
|
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 dager
|
dynamikken til SOFA-score (Sequential Organ Failure Assessment) beregnet som den matematiske forskjellen i SOFA-score etter terapi og SOFA-score før terapi
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juli 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juli 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cyto-Sepsis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .