A hemoadsopcióval végzett vesepótló terápia hatásai szepszisben szenvedő betegeknél
2021. szeptember 3. frissítette: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
A hemoadszorpció bizonyítottan javítja a klinikai és paraklinikai eredményeket szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő, kritikus állapotú betegeknél.
A jelen tanulmány három egymást követő, a szepszisben szenvedő betegek kezelésére vonatkozó helyi protokoll szerint végrehajtott hemoadszorpciós szekció hatását vizsgálja a szervi elégtelenségre, a súlyossági pontszámokra és a 30 napos mortalitásra.
Paraklinikai eredményeket és súlyossági pontszámokat kaptunk a három egymást követő ülés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bucharest, Románia, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek, akiknél a helyi irányelvek szerint hemoadszorpcióra van szükség.
A hemoadszorpcióról a kezelőorvos dönt a vizsgálatba való felvétel előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek, akiknek hemoadszorpcióra van szükségük a helyi irányelveknek megfelelően
Kizárási kritériumok:
- aláíratlan tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- a terápia időtartama 12 óra alatt
- halálát a három egymást követő ülés előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
28 napos halálozás
|
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyossági pontszám
Időkeret: 3 nap
|
a SOFA pontszám (szekvenciális szervi elégtelenség értékelés) dinamikája a terápia utáni SOFA pontszám és a terápia előtti SOFA pontszám matematikai különbségeként számítva
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. július 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. július 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cyto-Sepsis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .