- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04533256
Hemoadsoption kanssa tehdyn munuaiskorvaushoidon vaikutukset sepsispotilailla
perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Hemoadsorption on osoitettu parantavan kliinisiä ja parakliinisia tuloksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on sepsis ja septinen sokki.
Tämä tutkimus tutkii kolmen peräkkäisen hemoadsorptiojakson, jotka suoritetaan paikallisen sepsispotilaiden hoitokäytännön mukaisesti, vaikutuksia elinten vajaatoimintaan, vakavuuspisteisiin ja 30 päivän kuolleisuuteen.
Parakliiniset tulokset ja vakavuuspisteet saatiin ennen ja jälkeen kolmen peräkkäisen istunnon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepsis tai septinen sokki, jotka tarvitsevat hemoadsorptiota paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Päätöksen hemoadsorptiosta tekee hoitava lääkäri ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on sepsis tai septinen sokki, jotka tarvitsevat hemoadsorptiota paikallisten ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- allekirjoittamaton tietoinen suostumus
- hoidon kesto alle 12 tuntia
- kuolema ennen kolmea peräkkäistä istuntoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
28 päivän kuolleisuus
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
SOFA-pisteiden (Sequential Organ Failure Assessment) dynamiikka laskettuna hoidon jälkeisen SOFA-pisteen ja terapiaa edeltävän SOFA-pistemäärän matemaattisena erona
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cyto-Sepsis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset CytoSorb
-
CytoSorbents, IncRekrytointiSepsis | Palovammoja | Septinen shokki | Trauma | Tarttuva tauti | Haimatulehdus | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Maksansiirto; Komplikaatiot | Huumeiden yliannostus | Akuutti maksan vajaatoiminta | Kardiogeeninen shokki | Rabdomyolyysi | Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta | Hemofagosyyttiset lymfohistiosytoosit | Kehonulkoisen elämän tuki ja muut ehdotItävalta, Saksa, Espanja, Italia, Puola, Portugali
-
Lund University HospitalValmisKeuhkonsiirron epäonnistuminen | Keuhkojen siirto; KomplikaatiotRuotsi
-
Emma HanssonCytoSorbents, IncValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmisSydänlihaksen iskemia | SydänläppäsairaudetSveitsi
-
RWTH Aachen UniversityValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | TulehdusreaktioSaksa
-
Emanuela KellerCytoSorbents Europe GmbHLopetettu
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrytointiSytokiinien vapautumisoireyhtymä | CAR-TSaksa, Sveitsi
-
Medical University of ViennaRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterCytoSorbents Europe GmbHValmisSepsis | Immuunivajaus | Hemoperfuusio | Veren puhdistusAlankomaat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmis