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Valeurs des cytokines sériques chez les patients atteints de mammite granulomateuse

11 janvier 2021 mis à jour par: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Évaluation des valeurs de cytokines sériques chez les patients atteints de mammite granulomateuse

La mammite granulomateuse est une maladie inflammatoire rare, chronique et bénigne du sein qui joue un rôle dans de nombreuses étiologies variées, y compris des causes infectieuses et non infectieuses. Les raisons étiologiques ont été examinées dans diverses études, mais ni l'étiologie ni les critères précis de diagnostic n'ont été trouvés. Notre objectif dans cette étude est d'examiner le rôle des cytokines dans la différenciation de l'étiologie de la mammite granulomateuse et son utilisation comme marqueur pronostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mammite granulomateuse est une maladie inflammatoire rare, chronique et bénigne du sein qui joue un rôle dans de nombreuses étiologies variées, y compris des causes infectieuses et non infectieuses. Cette maladie peut imiter cliniquement et radiographiquement le cancer du sein, ce qui peut poser un défi diagnostique ainsi qu'une préoccupation lors de l'évaluation. Réponse inflammatoire non spécifique, le « granulome » est défini comme une nécrose ou une infiltration d'autres leucocytes inflammatoires, avec ou sans collection de phagocytes mononucléaires. On pense qu'elle est causée par des agents infectieux ou des substances étrangères qui activent le système immunitaire, entraînant la formation de granulomes. Certaines des étiologies inflammatoires connues de la mammite granulomateuse sont des maladies auto-immunes telles que la tuberculose (le plus souvent causée par Mycobacterium tuberculosis), la sarcoïdose, l'infection fongique et la granulomatose avec polyangéite et artérite à cellules géantes. Ces maladies ne peuvent être distinguées cliniquement, pathologiquement et radiographiquement de la mastite granulomateuse idiopathique. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6 , IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 chez les patients atteints de mammite granulomateuse et pour évaluer les différences dans les niveaux de cytokines et son utilité comme marqueur prédictif du diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans le groupe de cas, les patients atteints de mammite granulomateuse seront inclus dans l'étude. Lors du diagnostic, si la patiente est diagnostiquée tuberculeuse, elle sera exclue de l'étude.

Des volontaires en bonne santé sans aucune maladie mammaire constitueront également le groupe témoin

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de mammite granulomateuse

Critère d'exclusion:

  • Des patients atteints du cancer
  • Patients présentant une immunodéficience connue
  • Grossesse
  • Patient atteint de tuberculose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Volontaires en bonne santé
Test diagnostique: Analyse cytométrique en flux
Analyse par cytométrie en flux de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A , IL-18, IL-23, IL-33
Cas
Patients atteints de mammite granulomateuse idiopathique
Test diagnostique: Analyse cytométrique en flux
Analyse par cytométrie en flux de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A , IL-18, IL-23, IL-33

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cytokines
Délai: 3 mois
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Niveaux IL-23, IL-33
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

7 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mastitis cytokine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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