Performance clinique des matériaux de remplacement de la dentine renforcés de fibres
27 décembre 2025 mis à jour par: Youness Saleh, Mansoura University
Matériaux de remplacement de la dentine en résine composite fluide renforcée de fibres versus résine composite fluide en technique bulk-fill : performance clinique à 4 ans dans les cavités de classe II
la présente étude a été menée pour évaluer et comparer les composites à fibres courtes renforcées (SFRC) fluides et les composites à obturation en masse (BFCs) fluides concernant leurs performances cliniques sur 4 ans en tant que matériaux de remplacement de la dentine dans les cavités de classe II.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a été menée pour évaluer et comparer les performances cliniques sur 4 ans des composites à base de résine à fibres courtes renforcées (SFRC) fluides et des composites à base de résine fluides de remplissage en masse (BFCs) en tant que matériaux de remplacement de la dentine dans les cavités de classe II.
Quarante patients ont été inclus dans l'étude.
Chaque patient a reçu trois cavités de classe II ; l'une d'entre elles a été restaurée avec un SFRC fluide pour le remplacement de la dentine, tandis que dans les deux autres cavités, la dentine a été remplacée par deux BFCs fluides différents.
Les trois remplacements de dentine ont été recouverts d'un composite à base de résine à charge particulaire (PFC) (Essentia, GC).
Les critères de la Fédération Dentaire Internationale (FDI) ont été utilisés pour l'évaluation clinique des restaurations à 1 semaine (référence), 6, 12, 18 mois, 2, 3 et 4 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- avoir une bonne hygiène bucco-dentaire.
- avoir au moins 3 dents postérieures présentant des lésions carieuses proximales primaires modérées à importantes (score 4 ou 5 ICDAS).
- âgé(e)s de 20 à 40 ans.
- avec une occlusion normale.
- accepter de participer à l'étude en signant un consentement écrit en arabe conformément aux règlements du Comité d'Éthique de l'Université de Mansoura.
Critères d'exclusion :
- mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- parodontite chronique sévère.
- porter des appareils orthodontiques.
- occlusion anormale.
- habitudes parafonctionnelles ou réaction allergique à l'un des matériaux utilisés dans l'étude.
- dents présentant une pulpite irréversible ou dents non vitales.
- dents fracturées ou fêlées. dents précédemment restaurées.
- dents avec des marges de cavité profondément sous-gingivales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Composite renforcé de fibres courtes Ever x flow
Le flux Ever x a été utilisé comme matériau de remplacement de la dentine dans les cavités de classe II
|
Ever x flow a été utilisé comme matériau de remplacement de la dentine
Autres noms:
|
|
Expérimental: Composite résineux bulk-fill fluide SDR
Le SDR a été utilisé comme matériau de remplacement de la dentine
|
Le SDR a été utilisé comme matériau de remplacement de la dentine dans les cavités de classe II
|
|
Expérimental: Composite résineux Tetric N-Flow Bulk fill
Le Tetric N-Flow Bulk fill a été utilisé comme matériau de remplacement de la dentine
|
Le Tetric N-Flow Bulk fill a été utilisé comme matériau de remplacement de la dentine dans les cavités de classe II
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fracture du matériau de restauration et rétention de la restauration
Délai: quatre ans
|
L'évaluation clinique a été réalisée une semaine après la finition et le polissage (ligne de base), puis après 6 mois, 1, 2, 3, 4 ans en utilisant les critères de la Fédération Dentaire Mondiale (FDI)
|
quatre ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2025
Première publication (Réel)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A11120520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
aucune raison spécifique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .