Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumcytokinværdier hos patienter med granulomatøs mastitis

11. januar 2021 opdateret af: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Evaluering af serumcytokinværdier hos patienter med granulomatøs mastitis

Granulomatøs mastitis er en sjælden, kronisk, godartet inflammatorisk sygdom i brystet, der spiller en rolle i mange forskellige ætiologier, herunder infektiøse og ikke-infektiøse årsager. Ætiologiske årsager blev undersøgt i forskellige undersøgelser, men der blev hverken fundet ætiologi eller sikre kriterier for diagnose. Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge cytokinernes rolle i at differentiere ætiologien af ​​granulomatøs mastitis og bruge den som en prognostisk markør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Granulomatøs mastitis er en sjælden, kronisk, godartet inflammatorisk sygdom i brystet, der spiller en rolle i mange forskellige ætiologier, herunder infektiøse og ikke-infektiøse årsager. Denne sygdom kan klinisk og radiografisk efterligne brystkræft, hvilket kan udgøre en diagnostisk udfordring såvel som bekymring under evaluering. En uspecifik inflammatorisk respons, 'granulom', er defineret som nekrose eller infiltration af andre inflammatoriske leukocytter med eller uden mononukleær fagocytopsamling. Det menes at være forårsaget af smitsomme stoffer eller fremmede stoffer, der aktiverer immunsystemet, hvilket fører til granulomdannelse. Nogle af de kendte inflammatoriske ætiologier af granulomatøs mastitis er autoimmune sygdomme såsom tuberkulose (oftest forårsaget af Mycobacterium tuberculosis), sarkoidose, svampeinfektion og granulomatose med polyangiitis og kæmpecellearteritis. Disse sygdomme kan ikke skelnes klinisk, patologisk og radiografisk fra idiopatisk granulomatøs mastitis. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6 , IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 niveauer hos patienter med granulomatøs mastitis og for at evaluere forskellene i cytokinniveauer og dets anvendelighed som en prædiktiv markør i diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I tilfælde af gruppe patienter med granulomatøs mastitis vil blive inkluderet i undersøgelsen. Under diagnosen, hvis patienten er diagnosticeret med tuberkulose, vil hun blive udelukket fra studiet.

Også raske frivillige uden brystsygdomme vil være kontrolgruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med granulomatøs mastitis

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftpatienter
  • Patienter med kendt immundefekt
  • Graviditet
  • Patient diagnosticeret med tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Sunde frivillige
Flowcytometrisk analyse af IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A IL-18, IL-23, IL-33
Sag
Patienter med idiopatisk granulomatøs mastitis
Flowcytometrisk analyse af IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A IL-18, IL-23, IL-33

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokin niveauer
Tidsramme: 3 måneder
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 niveauer
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mastitis cytokine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Granulomatøs mastitis

Kliniske forsøg med Flowcytometrisk analyse

3
Abonner