- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04540237
Seerumin sytokiiniarvot potilailla, joilla on granulomatoottinen utaretulehdus
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
Seerumin sytokiiniarvojen arviointi potilailla, joilla on granulomatoottinen utaretulehdus
Granulomatoottinen utaretulehdus on harvinainen, krooninen, hyvänlaatuinen rintojen tulehduksellinen sairaus, jolla on rooli monissa eri etiologioissa, mukaan lukien tarttuvien ja ei-tarttuvien syiden yhteydessä.
Etiologisia syitä tutkittiin eri tutkimuksissa, mutta etiologiaa tai varmoja diagnoosikriteereitä ei löytynyt.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia sytokiinien roolia granulomatoottisen utaretulehduksen etiologian erottamisessa ja sen käyttämisessä prognostisena markkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Granulomatoottinen utaretulehdus on harvinainen, krooninen, hyvänlaatuinen rintojen tulehduksellinen sairaus, jolla on merkitystä monissa eri etiologioissa, mukaan lukien infektio- ja ei-tarttuvat syyt.
Tämä sairaus voi kliinisesti ja radiografisesti jäljitellä rintasyöpää, mikä voi olla diagnostinen haaste ja huolenaihe arvioinnin aikana.
Epäspesifinen tulehdusvaste, "granulooma", määritellään muiden tulehduksellisten leukosyyttien nekroosiksi tai infiltraatioksi, joko mononukleaaristen fagosyyttien keruun kanssa tai ilman sitä.
Sen uskotaan johtuvan tartunta-aineista tai vieraista aineista, jotka aktivoivat immuunijärjestelmää ja johtavat granulooman muodostumiseen.
Jotkut granulomatoottisen utaretulehduksen tunnetuista etiologioista ovat autoimmuunisairaudet, kuten tuberkuloosi (yleisimmin Mycobacterium tuberculosis -bakteerin aiheuttama), sarkoidoosi, sieni-infektio ja granulomatoosi, johon liittyy polyangiitti ja jättisoluarteriiitti.
Näitä sairauksia ei voida erottaa kliinisesti, patologisesti ja radiografisesti idiopaattisesta granulomatoottisesta utaretulehduksesta. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6 , IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 tasot granulomatoottista utaretulehdusta sairastavilla potilailla ja arvioida sytokiinitasojen eroja ja sen käyttökelpoisuutta ennustava merkki diagnoosissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jos ryhmäpotilaat, joilla on granulomatoottinen utaretulehdus, otetaan mukaan tutkimukseen. Diagnoosin aikana, jos potilaalla todetaan tuberkuloosi, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.
Myös terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole rintasairauksia, ovat kontrolliryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on granulomatoottinen utaretulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpäpotilaat
- Potilaat, joilla on tunnettu immuunipuutos
- Raskaus
- Potilas, jolla on diagnosoitu tuberkuloosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
|
IL-1β:n, IFN-α2:n, IFN-y:n, TNF-α:n, MCP-1:n (CCL2), IL-6:n, IL-8:n (CXCL8), IL-10:n, IL-12p70:n, IL-17A:n virtaussytometrinen analyysi IL-18, IL-23, IL-33
|
|
Asia
Potilaat, joilla on idiopaattinen granulomatoottinen utaretulehdus
|
IL-1β:n, IFN-α2:n, IFN-y:n, TNF-α:n, MCP-1:n (CCL2), IL-6:n, IL-8:n (CXCL8), IL-10:n, IL-12p70:n, IL-17A:n virtaussytometrinen analyysi IL-18, IL-23, IL-33
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-a, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 tasot
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barreto DS, Sedgwick EL, Nagi CS, Benveniste AP. Granulomatous mastitis: etiology, imaging, pathology, treatment, and clinical findings. Breast Cancer Res Treat. 2018 Oct;171(3):527-534. doi: 10.1007/s10549-018-4870-3. Epub 2018 Jul 3.
- Skandarajah A, Marley L. Idiopathic granulomatous mastitis: a medical or surgical disease of the breast? ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):979-82. doi: 10.1111/ans.12929. Epub 2014 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mastitis cytokine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtaussytometrinen analyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat