Analyse IRM dans la croissance des anévrismes cérébraux (EPICAVC)
Étude morphologique 4D-IRM de la croissance locale des anévrismes cérébraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un anévrisme intracrânien est défini comme une malformation des artères cérébrales, caractérisée par une dilatation focale de la paroi artérielle.
La prévalence des anévrismes intracrâniens dans la population générale est estimée entre 3 % et 6 %, comme rapporté dans la littérature. Bien que le taux de rupture soit relativement faible, environ 1 à 2 % par an et par anévrisme, ce risque est accru si l'anévrisme se développe. Les taux de morbi-mortalité associés aux hémorragies méningées ou sous-arachnoïdiennes sont élevés, avec un taux de mortalité estimé à 60 % dans les trois mois et 30 % des patients restant handicapés à vie. Il est donc impératif de suivre l’évolution des anévrismes afin d’évaluer le risque de complications et d’orienter les décisions thérapeutiques.
Le(s) mécanisme(s) de formation et de croissance des anévrismes restent inconnus. Les anévrismes se forment dans une zone de faiblesse de la paroi artérielle en raison de variations hémodynamiques.
Les méthodes de stratification des risques et de planification thérapeutique (traitement endovasculaire (coil) ou traitement chirurgical (clip)) reposent actuellement uniquement sur des paramètres empiriques et statistiques tels que la taille ou la forme de l'anévrisme, le tabagisme du patient ou l'alcoolisme.
Le principe fondamental qui sous-tend le traitement des anévrismes cérébraux dans le but de réduire le risque de rupture à long terme est l'exclusion de l'anévrisme de la circulation artérielle. Ceci confirme l’impact de l’hémodynamique sur le risque de rupture d’anévrisme.
Bien que l'artériographie reste la référence en matière de suivi des anévrismes, il s'agit d'un examen invasif et irradiatif de plus en plus remplacé par un examen de routine non invasif, l'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM).
Il n’existe actuellement pas de consensus concernant les indications du traitement des anévrismes intracrâniens non rompus, généralement asymptomatiques. Le succès du projet améliorerait la compréhension physique de la pathologie anévrismale, permettant d'adapter le processus décisionnel concernant le traitement aux caractéristiques spécifiques de l'anévrisme en question. Cela apporterait des arguments supplémentaires pour proposer ou non un traitement endovasculaire coûteux des anévrismes, souvent proposé en première intention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sébastien SOIZE
- Numéro de téléphone: 0033 03 10 73 62 17
- E-mail: ssoize@chu-reims.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christophe PORTEFAIX
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 94 82
- E-mail: cportefaix@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France, 51100
- Recrutement
- Damien JOLLY
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Contact:
- Sébastien SOIZE
- Numéro de téléphone: 0033 03 10 73 62 17
- E-mail: ssoize@chu-reims.fr
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Contact:
- Christophe PORTEFAIX
- Numéro de téléphone: 03 26 78 94 82
- E-mail: cportefaix@chu-reims.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
critères d'inclusion:
- Patients présentant un ou plusieurs anévrismes intracrâniens non rompus suivis dans le centre participant. Les patients peuvent avoir d'autres anévrismes rompus et/ou traités
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patient consentant à participer à l'étude
- Patient inscrit au programme national d’assurance maladie
critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà reçu un traitement chirurgical ou endovasculaire pour l'ensemble de leur(s) anévrisme(s), ou devant recevoir un tel traitement dans moins de 2 mois.
- Patients présentant uniquement une rupture d'anévrisme(s)
- Patients présentant des malformations artérioveineuses (traitées ou non)
- Patients présentant une contre-indication à l’IRM
- Patients allergiques à l'un des produits de contraste (iodixanol, acide gadotérique)
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patients protégés par la loi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients présentant des anévrismes non rompus et non traités
Patients en radiologie pour la première évaluation diagnostique ou le suivi d'anévrismes non rompus et non traités.
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IRM 4D Flow supplémentaire ou séquence 4D Flow supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de la forme de l'anévrisme
Délai: A 3 ans
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Quantification millimétrique de l'évolution tridimensionnelle de la forme du sac anévrismal, calculée à l'aide d'un algorithme informatique
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A 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO24101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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