Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości cytokin w surowicy u pacjentów z ziarniniakowym zapaleniem sutka

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Ocena wartości cytokin w surowicy u pacjentów z ziarniniakowym zapaleniem sutka

Ziarniniakowe zapalenie sutka jest rzadką, przewlekłą, łagodną chorobą zapalną piersi, która odgrywa rolę w wielu różnych etiologiach, w tym przyczynach zakaźnych i niezakaźnych. W różnych badaniach badano przyczyny etiologiczne, ale nie znaleziono ani etiologii, ani jednoznacznych kryteriów rozpoznania. Naszym celem w tej pracy jest zbadanie roli cytokin w różnicowaniu etiologii ziarniniakowego zapalenia sutka i wykorzystanie ich jako markera prognostycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ziarniniakowe zapalenie sutka jest rzadką, przewlekłą, łagodną chorobą zapalną piersi, która odgrywa rolę w wielu różnych etiologiach, w tym przyczynach zakaźnych i niezakaźnych. Choroba ta może klinicznie i radiologicznie naśladować raka piersi, co może stanowić wyzwanie diagnostyczne, jak również budzić obawy podczas oceny. Nieswoistą odpowiedź zapalną, „ziarniniak”, definiuje się jako martwicę lub naciek innych leukocytów zapalnych, z gromadzeniem się jednojądrzastych fagocytów lub bez. Uważa się, że jest to spowodowane przez czynniki zakaźne lub obce substancje, które aktywują układ odpornościowy, prowadząc do powstawania ziarniniaków. Niektóre ze znanych zapalnych etiologii ziarniniakowego zapalenia sutka to choroby autoimmunologiczne, takie jak gruźlica (najczęściej wywoływana przez Mycobacterium tuberculosis), sarkoidoza, zakażenia grzybicze i ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń i olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic. Chorób tych nie można odróżnić klinicznie, patologicznie ani radiograficznie od idiopatycznego ziarniniakowego zapalenia sutka. W tym badaniu naszym celem było zbadanie IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6 , IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 u pacjentek z ziarniniakowym zapaleniem gruczołu mlekowego oraz ocena różnic w poziomach cytokin i ich przydatność jako marker prognostyczny w diagnostyce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W grupie przypadków do badania zostaną włączone pacjentki z ziarniniakowym zapaleniem sutka. W przypadku zdiagnozowania u pacjentki gruźlicy podczas diagnozy zostanie ona wykluczona z badania.

Grupą kontrolną będą również zdrowe ochotniczki bez żadnych chorób piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ziarniniakowym zapaleniem sutka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworem
  • Pacjenci ze stwierdzonym niedoborem odporności
  • Ciąża
  • Pacjent ze zdiagnozowaną gruźlicą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
Analiza metodą cytometrii przepływowej IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A , IL-18, IL-23, IL-33
Sprawa
Pacjenci z idiopatycznym ziarniniakowym zapaleniem sutka
Analiza metodą cytometrii przepływowej IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A , IL-18, IL-23, IL-33

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin
Ramy czasowe: 3 miesiące
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Poziomy IL-23, IL-33
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mastitis cytokine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ziarniniakowe zapalenie sutka

Badania kliniczne na Analiza metodą cytometrii przepływowej

3
Subskrybuj