- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06944080
Effet de différents matériaux de base sur Ginigiva pendant l'élévation de la marge gingivale
Effet de l'élévation de la marge profonde avec différents matériaux de base sur la résistance à la fracture des restaurations composites en résine directe et indirecte et la santé parodontale (études cliniques et expérimentales)
Cette étude sera menée pour enquêter
- L'effet de l'élévation de la marge profonde avec différents matériaux de base (ionomère en verre modifié en résine, composite fluide, composite hybride injectable) sur la résistance à la fracture et la qualité marginale de l'incrustation composite de résine directe et indirecte (in vitro).
- L'effet de l'élévation de la marge profonde avec différents matériaux de base (ionomère en verre modifié en résine, composite fluide, composite hybride injectable) sur la santé parodontale (étude in vivo).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le clinicien dentaire a constamment contesté la restauration de lésions proximales profondes, car ils sont généralement associés à des défauts importants aux marges subggygiques dépassant la jonction de cimentoenamel (CEJ).
Dans ce scénario clinique, les restaurations indirectes sont préférables car elles offrent une meilleure forme esthétique, anatomique, des propriétés physiques et mécaniques et un rétrécissement de la polymérisation réduite en raison de leur fabrication supplémentaire qui permet le soulagement des contraintes résiduelles.
Cependant, les marges sous-gingivales restent un défi car elles sont difficiles à gérer en raison d'un accès limité, d'un glissement des barrages en caoutchouc sur la marge et d'une salive persistante ultérieure, d'un liquide de crevasse et d'une fuite de sang.
L'approche conventionnelle comprend une extrusion orthodontique, une exposition chirurgicale de la marge cervicale ou une combinaison des deux techniques conduisant à un déplacement apical des tissus de soutien pour accéder à la marge subggygique et obtenir un espace adéquat pour l'établissement de la largeur biologique (BW).
Souvent, ces techniques mentionnées ci-dessus peuvent provoquer une perte supplémentaire d'attachement et une exposition des concavités racinaires et de la furcation à l'environnement oral, de l'hypersensibilité de la dentine et du rapport couronne / racine défavorable ainsi que des esthétiques compromises. De plus, ce processus peut souvent retarder la livraison de la restauration finale.
Une approche alternative et plus conservatrice, la soi-disant "élévation de la marge profonde" (DME), est d'appliquer une base sur la marge cervicale préexistante pour la déplacer coronalement.
Cette technique introduite en 1998 par Dietschi et Spreafico est également mentionnée avec les termes "relocalisation de la marge cervicale", "élévation proximale de la boîte" et "relocalisation de la marge coronale", et présente plusieurs avantages concernant l'isolement approprié avec une dommage en caoutchouc et un contrôle ultérieur de l'humidité, une facilitation de la prestation de tissus imprimées, des procédures de liaison appropriées et un excès de révocation et une évidence de la facilitation des tissus imprimables.
La technique de sandwich ouvert est largement considérée comme le précurseur de DME introduit pour surmonter les problèmes d'étanchéité dans les restaurations composites directes de classe II profonde, la technique de sandwich ouvert utilise un ionomère en verre ou une résine modifiée en ionomère en verre (RM-GIC) pour remplir la partie cervicale de la boîte, ce qui se traduit par une partie de l'ionomer ionomère de verre / résine modifié par l'ionomer en verre modifié par le verre.
Cependant, même si les deux techniques se ressemblent, le DME a été initialement décrit pour des restaurations indirectes utilisant une résine composite. La base de résine composite adhésive est utilisée pour sceller la dentine, corriger la géométrie, renforcer les cuspides minées et combler des sous-dépouilles.
Les bases composites fluide et les doublures peuvent également agir comme des absorbeurs de contrainte ou des disjoncteurs de contrainte pendant l'insertion et la polymérisation des couches suivantes ou pendant la charge fonctionnelle. Outre d'autres propriétés physiques, le module élastique du matériau réparateur joue un rôle majeur pour l'effet absorbant le stress.
RM-GIC libère du fluorure, de la nature hydrophile, de la flexibilité, de la liaison chimique et des propriétés mécaniques et d'usure améliorées de leurs générations plus récentes, pourrait être une option plus appropriée pour se lier aux marges de dentine / cément humides profondes.
Une base, une doublure et un réparateur final en un; Beautifil Flow Plus est la prochaine étape de l'évolution des matériaux de restauration, combinant la commodité d'un système de livraison fluide avec une résistance et une fonctionnalité qui dépassent les principaux composites hybrides, une adaptation supérieure garantit un sceau marginal serré, la diminution des vides, la radiopacité élevée permet une visibilité claire pendant les suivis et la libération du fluorure et la réharge est idéale pour les patients indextes élevés.
Lorsque les crêtes marginales sont impliquées dans de grandes lésions; Il est sage de planifier des restaurations indirectes (IRS), la force de la dent est directement proportionnelle à l'intégrité des crêtes marginales. Selon l'étendue de la perte de structure dentaire, le besoin de couverture cuspale et la quantité de renforcement nécessaire.
Les IRS tels que les incrustations, les onlays, les superpositions et les couronnes à contour complet sont recommandés. Historiquement, l'IRS fabriqué à l'aide d'alliages d'or était considéré comme l'étalon-or. Cependant, en raison de la demande accrue de restaurations plus naturelles et esthétiques, l'utilisation de composites et de céramiques a révisé l'utilisation des métaux.
La fracture est considérée comme la raison la plus courante pour remplacer les prothèses partielles fixes. Pour cette raison, lorsque l'on considère la viabilité à long terme d'un matériau dentaire pour la fabrication de restaurations, il est essentiel de tester sa résistance aux fractures.
Ainsi, cette étude sera menée pour étudier l'effet de l'élévation proximale des boîtes à différents niveaux de profondeur avec trois matériaux de base (ionomère en verre modifié en résine, composite fluide et composite hybride injectable) et son influence sur la résistance à la fracture des dents prémolaires restaurées avec une incrustation composite directe et indirecte.
L'hypothèse nulle a testé qu'il n'y a pas de différence significative dans l'effet de l'élévation de la marge profonde avec des matériaux de base (RM-GI et composite fluide) sur la résistance à la fracture et la qualité marginale du composite de résine directe et indirecte par rapport au composite hybride injectable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: rofida ragab mohamed
- Numéro de téléphone: 01144490523
- E-mail: rofidaragab301@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mona ismail riad
- Numéro de téléphone: 01006608683
- E-mail: monariad50@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Bon Hygien oral
- dents prémolaires supérieures
Critères d'exclusion:
- dent mal détruite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'effet de l'élévation de la marge profonde avec différents matériaux de base sur la santé parodontale
L'effet de l'élévation de la marge profonde avec différents matériaux de base (ionomère en verre modifié en résine, composite fluide, composite hybride injectable) sur la santé parodontale (étude in vivo) sera appliqué alors l'indice de plaque, l'indice gingival, la profondeur de sondage, le niveau d'attachement clinique et le marqueur biochimique seront mesurés à la ligne de base et après 3 mois
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La restauration de la subggival, la procédure d'élévation marginale profonde avec différents matériaux de base seront appliquées, alors l'indice de plaque, l'indice gingival, la profondeur de sondage, le niveau d'attachement clinique et le marqueur biochimique seront mesurés à la ligne de base et après 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'élévation de la marge profonde avec différents matériaux de base (ionomère en verre modifié en résine, composite fluide, composite hybride injectable) sur la santé parodontale (étude in vivo)
Délai: ligne de base
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Après la restauration sous-gingivale (ionomère en verre modifié en résine, composite fluide, composite hybride injectable) sera appliqué pour élever un marqueur biochimique marginal profond alors sera mesuré (TNF, IL-1 par Pg / ml) à partir du liquide créviculaire gingival.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'élévation de la marge profonde avec différents matériaux de base (ionomère en verre modifié en résine, composite fluide, composite hybride injectable) sur la santé parodontale (étude in vivo)
Délai: après 3 mois
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Suivi après 3 mois de restauration sous-gingivale (ionomère en verre modifié en résine, composite fluide, composite hybride injectable) sera appliqué pour élever un niveau marginal profond pour mesurer le niveau de marqueur biochimique dans le liquide créviculaire gingival (TNF, IL-1 par pg / ml)
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après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Directeur d'études: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- gingival marginal elevation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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