Exercices avec biofeedback électromyographique dans le traitement conservateur des déchirures massives de la coiffe des rotateurs
L'efficacité des exercices avec biofeedback électromyographique dans le traitement conservateur des déchirures massives de la coiffe des rotateurs : une étude contrôlée randomisée
Il existe très peu d'études dans la littérature sur le traitement conservateur des ruptures massives de la coiffe des rotateurs (CR). Que le traitement des déchirures massives du RC soit conservateur ou chirurgical est décidé en fonction de l'âge, du niveau d'activité, des attentes et des pathologies supplémentaires du patient. Le but du traitement conservateur est de rendre le patient fonctionnellement indépendant et de réduire la douleur. Ces dernières années, les opinions divergent dans la littérature quant à l'efficacité du traitement conservateur des ruptures massives du CR. Cependant, dans des études biomécaniques récentes, il a été rapporté que le RC et le deltoïde, qui restent intacts dans les déchirures massives du RC, peuvent bien fonctionner ensemble.
L'hypothèse de cette étude est que le programme de physiothérapie axé sur le deltoïde, où des exercices de renforcement sont effectués avec biofeedback EMG, donnera des résultats plus positifs en termes d'amplitude de mouvement (ROM), d'état fonctionnel, de force musculaire, de douleur et de satisfaction des patients. Le but de notre étude est d'étudier l'efficacité du dispositif de biofeedback électromyographique (EMG-BF) qui a été ajouté au programme de traitement conservateur axé sur le deltoïde dans les déchirures RC massives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Déchirures massives unilatérales et non traumatiques de la coiffe des rotateurs selon la classification de Deorio et Cofield
- Avoir plus de 50 ans et assister à une évaluation de suivi d'un an
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des lésions symptomatiques de l'épaule controlatérale
- Arthropathie déchirure de la coiffe
- Arthrose glénohumérale
- Épaule pseudo-paralytique
- Dégénérescence graisseuse de grade 3-4 selon la classification de Goutallier
- Antécédents de chirurgie de l'épaule impliquée
- Conditions systémiques majeures qui interdisent l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercice recevra des exercices de ROM, d'étirement et de rééducation du deltoïde antérieur décrits par Levy et al.
Les sujets seront traités à la clinique trois fois par semaine pendant 6 semaines (18 séances).
|
Exercices et rééducation pour les déchirures massives de la coiffe des rotateurs
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe EMG-BF
Le groupe EMG-BF recevra les mêmes exercices que l'autre groupe, mais des exercices de rééducation deltoïde ont été effectués sous la direction du dispositif EMG-BF.
Tous les sujets seront traités à la clinique trois fois par semaine pendant 6 semaines (18 séances).
|
Exercices et rééducation pour les déchirures massives de la coiffe des rotateurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score américain de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: 12 mois
|
Le formulaire d'évaluation standardisé de l'épaule (ASES) des chirurgiens américains de l'épaule et du coude est un formulaire standard d'évaluation de l'épaule, composé de sections objectives et subjectives et préparé par des chirurgiens de l'épaule et du coude.
|
12 mois
|
|
Force deltoïde
Délai: 12 mois
|
Mesure de la force du muscle deltoïde avec un dynamomètre numérique.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 12 mois
|
La ROM active évaluera avec un goniomètre universel.
|
12 mois
|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 12 mois
|
Le niveau de douleur des participants sera évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
|
12 mois
|
|
Échelle d'évaluation globale du changement (GRCS)
Délai: 12 mois
|
L'échelle d'évaluation globale du changement (GRCS), qui est une échelle de Likert à cinq points, sera utilisée pour évaluer la différence entre l'état de santé des participants de leur point de vue.
Il va de -2 (bien pire), à 0 (inchangé) à +2 (beaucoup mieux).
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Derya Çelik, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1507
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Déchirures de la coiffe des rotateurs
-
Walter Reed Army Medical CenterEastern Virginia Medical School; University of Virginia; James Madison UniversityComplétéTear Protein Lacritin dans les larmes humainesÉtats-Unis