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Exercícios com biofeedback eletromiográfico no tratamento conservador de rupturas maciças do manguito rotador

21 de fevereiro de 2022 atualizado por: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A eficácia dos exercícios com biofeedback eletromiográfico no tratamento conservador de rupturas maciças do manguito rotador: um estudo controlado randomizado

Existem poucos estudos na literatura sobre o tratamento conservador das lesões maciças do manguito rotador (MR). Se o tratamento de rupturas maciças de RC é conservador ou cirúrgico, é decidido de acordo com a idade, nível de atividade, expectativa e patologias adicionais do paciente. O objetivo do tratamento conservador é tornar o paciente funcionalmente independente e reduzir a dor. Nos últimos anos, existem diferentes opiniões na literatura sobre a eficácia do tratamento conservador de lesões maciças de RC. No entanto, em estudos biomecânicos recentes, foi relatado que o CD e o deltóide, que permanecem intactos em rupturas maciças do CD, podem funcionar bem juntos.

A hipótese deste estudo é que o programa de fisioterapia com foco no deltóide, onde exercícios de fortalecimento são realizados com biofeedback EMG, dará resultados mais positivos em termos de amplitude de movimento (ADM), estado funcional, força muscular, dor e satisfação do paciente. O objetivo do nosso estudo é investigar a eficácia do dispositivo de biofeedback eletromiográfico (EMG-BF) que foi adicionado ao programa de tratamento conservador focado no deltóide em lesões maciças de RC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rupturas maciças unilaterais e não traumáticas do manguito rotador de acordo com a classificação de Deorio e Cofield
  • Ter mais de 50 anos e comparecer à avaliação de acompanhamento de 1 ano

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões sintomáticas no ombro contralateral
  • Artropatia do manguito
  • osteoartrite glenoumeral
  • ombro pseudoparalítico
  • Degeneração gordurosa de grau 3-4 de acordo com a classificação de Goutallier
  • Histórico de cirurgia de ombro envolvido
  • Principais condições sistêmicas que impedem o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios
O grupo exercício receberá exercícios de ADM, alongamento e exercícios de reeducação do deltoide anterior descritos por Levy et al. Os indivíduos serão tratados na clínica três vezes por semana durante 6 semanas (18 sessões).
Outro: Reabilitação
Exercícios e reabilitação para rupturas maciças do manguito rotador
EXPERIMENTAL: Grupo EMG-BF
O grupo EMG-BF receberá os mesmos exercícios do outro grupo, mas os exercícios de reeducação do deltóide foram realizados sob a orientação do aparelho EMG-BF. Todos os indivíduos serão tratados na clínica três vezes por semana durante 6 semanas (18 sessões).
Outro: Reabilitação
Exercícios e reabilitação para rupturas maciças do manguito rotador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore Americano de Ombro e Cotovelo (ASES)
Prazo: 12 meses
O American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES) é um formulário padrão de avaliação do ombro, que é composto de seções objetivas e subjetivas e preparado por cirurgiões de ombro e cotovelo.
12 meses
Força deltóide
Prazo: 12 meses
Mensuração da força do músculo deltóide com dinamômetro digital.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 12 meses
A ROM ativa será avaliada com um goniômetro universal.
12 meses
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 12 meses
O nível de dor dos participantes será avaliado pela escala numérica de dor (NPRS).
12 meses
Classificação global da escala de mudança (GRCS)
Prazo: 12 meses
A escala global de avaliação da mudança (GRCS), que é uma escala Likert de cinco pontos, será usada para avaliar a diferença entre o estado de saúde dos participantes a partir de sua perspectiva. Está variando de -2 (muito pior), passando por 0 (inalterado) até +2 (muito melhor).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Colaboradores

Istanbul University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Derya Çelik, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

29 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/1507

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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