Упражнения с электромиографической биологической обратной связью при консервативном лечении массивных разрывов вращательной манжеты плеча
Эффективность упражнений с электромиографической биологической обратной связью при консервативном лечении массивных разрывов вращательной манжеты плеча: рандомизированное контролируемое исследование
В литературе очень мало исследований, посвященных консервативному лечению массивных разрывов вращательной манжеты плеча (ПТ). Будет ли лечение массивных разрывов РП консервативным или хирургическим, решается в зависимости от возраста, уровня активности, ожиданий и дополнительных патологий пациента. Целью консервативного лечения является сделать пациента функционально независимым и уменьшить боль. В последние годы в литературе существуют разные мнения об эффективности консервативного лечения массивных разрывов РЯ. Однако в недавних биомеханических исследованиях сообщалось, что ПК и дельтовидная мышца, которые остаются интактными при массивных разрывах ПК, могут хорошо функционировать вместе.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что программа физиотерапии, ориентированная на дельтовидную мышцу, где укрепляющие упражнения выполняются с биологической обратной связью ЭМГ, даст более положительные результаты с точки зрения диапазона движений (ДД), функционального состояния, мышечной силы, боли и удовлетворенности пациентов. Целью нашего исследования является изучение эффективности устройства электромиографической биологической обратной связи (EMG-BF), которое было добавлено к программе консервативного лечения, ориентированного на дельтовидную мышцу, при массивных разрывах RC.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонние нетравматические массивные разрывы вращательной манжеты плеча по классификации Деорио и Кофилда.
- Возраст старше 50 лет и участие в контрольной оценке через 1 год
Критерий исключения:
- Пациенты с симптоматическими поражениями контралатерального плеча
- Артропатия разрыва манжеты
- Гленоплечевой остеоартрит
- Псевдопаралитическое плечо
- Жировая дистрофия 3-4 степени по классификации Гуталье
- История вовлеченной операции на плече
- Основные системные состояния, препятствующие физическим упражнениям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений
Группа упражнений будет выполнять упражнения на объемную амплитуду движений, упражнения на растяжку и переобучение передних дельтовидных мышц, описанные Леви и соавт.
Субъектов будут лечить в клинике три раза в неделю в течение 6 недель (18 сеансов).
|
Упражнения и реабилитация при массивных разрывах вращательной манжеты плеча
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ЭМГ-БФ
Группа ЭМГ-БФ будет получать те же упражнения, что и другая группа, но упражнения по переобучению дельтовидных мышц выполнялись под руководством устройства ЭМГ-БФ.
Все субъекты будут лечиться в клинике три раза в неделю в течение 6 недель (18 сеансов).
|
Упражнения и реабилитация при массивных разрывах вращательной манжеты плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Американский показатель плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Американская стандартизированная форма оценки плечевого и локтевого хирургов (ASES) представляет собой стандартную форму оценки плечевого сустава, состоящую из объективных и субъективных разделов и подготовленную хирургами плечевого и локтевого суставов.
|
12 месяцев
|
|
Дельтовидная сила
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение силы дельтовидной мышцы цифровым динамометром.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Активный ПЗУ будет оцениваться универсальным гониометром.
|
12 месяцев
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень боли участников будет оцениваться по числовой шкале оценки боли (NPRS).
|
12 месяцев
|
|
Шкала глобального рейтинга изменений (GRCS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Глобальная шкала оценки изменений (GRCS), представляющая собой пятибалльную шкалу Лайкерта, будет использоваться для оценки разницы между состоянием здоровья участников с их точки зрения.
Он колеблется от -2 (намного хуже), через 0 (без изменений) до +2 (намного лучше).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Derya Çelik, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/1507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реабилитация
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия