Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia z biofeedbackiem elektromiograficznym w leczeniu zachowawczym masywnych łez stożka rotatorów

21 lutego 2022 zaktualizowane przez: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Skuteczność ćwiczeń z biofeedbackiem elektromiograficznym w leczeniu zachowawczym masywnych łez stożka rotatorów: randomizowane badanie kontrolowane

W literaturze istnieje bardzo niewiele badań dotyczących leczenia zachowawczego masywnych łez pierścienia rotatorów (RC). O tym, czy leczenie masywnych łez RC będzie zachowawcze, czy chirurgiczne, decyduje wiek, poziom aktywności, oczekiwania i dodatkowe patologie pacjenta. Celem leczenia zachowawczego jest uniezależnienie czynnościowe pacjenta oraz zmniejszenie dolegliwości bólowych. W ostatnich latach w piśmiennictwie pojawiają się różne opinie na temat skuteczności leczenia zachowawczego masywnych naderwań RC. Jednak w ostatnich badaniach biomechanicznych doniesiono, że RC i mięsień naramienny, które pozostają nienaruszone w masywnych rozdarciach RC, mogą dobrze funkcjonować razem.

Hipotezą tego badania jest to, że program fizjoterapii skoncentrowany na mięśniu naramiennym, w którym wykonywane są ćwiczenia wzmacniające z biofeedbackiem EMG, da bardziej pozytywne wyniki w zakresie zakresu ruchu (ROM), stanu funkcjonalnego, siły mięśniowej, bólu i zadowolenia pacjentów. Celem naszego badania jest zbadanie skuteczności urządzenia do elektromiograficznego biofeedbacku (EMG-BF), które zostało dodane do programu leczenia zachowawczego skupionego na mięśniu naramiennym w masywnych łzach RC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronne, nieurazowe masywne pęknięcie stożka rotatorów według klasyfikacji Deorio i Cofielda
  • Wiek powyżej 50 lat i udział w rocznej ocenie kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawowymi zmianami w przeciwległym barku
  • Artropatia rozdarcia mankietu
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów ramiennych
  • Pseudoparalityczny bark
  • Zwyrodnienie tłuszczowe stopnia 3-4 według klasyfikacji Goutalliera
  • Historia zaangażowanej operacji barku
  • Główne warunki ogólnoustrojowe uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca otrzyma ćwiczenia ROM, ćwiczenia rozciągające i reedukacyjne przedniego mięśnia naramiennego opisane przez Levy i in. Pacjenci będą leczeni w klinice trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni (18 sesji).
Inny: Rehabilitacja
Ćwiczenia i rehabilitacja masywnych uszkodzeń pierścienia rotatorów
EKSPERYMENTALNY: Grupa EMG-BF
Grupa EMG-BF otrzyma takie same ćwiczenia jak grupa druga, ale ćwiczenia reedukacyjne mięśnia naramiennego były wykonywane pod kontrolą aparatu EMG-BF. Wszyscy pacjenci będą leczeni w klinice trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni (18 sesji).
Inny: Rehabilitacja
Ćwiczenia i rehabilitacja masywnych uszkodzeń pierścienia rotatorów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amerykański wskaźnik barku i łokcia (ASES).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES) to standardowy formularz oceny barków, który składa się z części obiektywnych i subiektywnych i jest przygotowany przez chirurgów barków i łokci.
12 miesięcy
Siła mięśnia naramiennego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar siły mięśnia naramiennego za pomocą dynamometru cyfrowego.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aktywny ROM oceni za pomocą uniwersalnego goniometru.
12 miesięcy
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom bólu uczestników zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
12 miesięcy
Globalna skala oceny zmian (GRCS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Globalna skala oceny zmian (GRCS), która jest pięciostopniową skalą Likerta, posłuży do oceny różnicy między stanem zdrowia uczestników z ich perspektywy. Mieści się w przedziale od -2 (bardzo dużo gorzej), przez 0 (bez zmian) do +2 (znacznie lepiej).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Współpracownicy

Istanbul University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Derya Çelik, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/1507

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj