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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04596423
Sief_Twist signe une nouvelle vue en échocardiographie fœtale
17 février 2024 mis à jour par: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Décrire le signe Sief_twist comme un nouveau signe en échocardiographie fœtale en tant que nouvelle vue simple et rapide dans l'examen du cœur fœtal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Assuit, Egypte
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
étude observationnelle menée dans un centre périnatal universitaire qui étudie le signe Sief_Twest en tant que nouveau signe dans l'examen cardiaque fœtal par rapport aux vues standard classiques & échocardiographie fœtale .
La description
Critère d'intégration:
- Fœtus unique.
- âge gestationnel 14-37 semaines.
- aucun trouble médical maternel.
- pas d'obésité morbide.
Critère d'exclusion:
- signes d'infection fœtale.
- chorioamnionite.
- anomalies fœtales.
- caryotype fœtal anormal
- retrait du patient de l'étude et/ou indisponibilité pour le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
UN
Examen cardiaque fœtal prolongé
|
examen cardiaque fœtal par échographie médicale
|
B
Examen cardiaque étendu modifié
|
examen cardiaque fœtal par échographie médicale
|
C
Sief_Twist signe seul examen
|
examen cardiaque fœtal par échographie médicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
obtention d'images claires pour les structures cardiaques fœtales via des vues standard qui sont la vue à 4 chambres [4CH.], la vue de la voie de sortie gauche [LVOT.], la vue de la voie de sortie droite [RVOT.], la vue de la trachée à trois vaisseaux [3VTV.]
Délai: 15 minutes
|
Vue à 4 cavités décrivant 4 cavités cardiaques qui sont 2 oreillettes, 2 ventricules - LVOT.
la vue décrit l'écoulement de l'aorte du ventricule gauche dans le cœur normal - RVOT décrit l'écoulement pulmonaire de rt. ventricule dans un cœur normal - 3VTV décrit la vue de l'aorte, du poumon et de la viena cava supérieure au niveau de la partie supérieure de la poitrine
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AUE202010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .