- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04596423
Sief_Twist Teken een nieuw beeld in foetale echocardiografie
17 februari 2024 bijgewerkt door: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Om Sief_twist-teken te beschrijven als een nieuw teken in foetale echocardiografie als een nieuwe, gemakkelijke, tijdbesparende kijk op foetaal hartonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
observationeel onderzoek uitgevoerd in een academisch perinataal centrum dat het teken Sief_Twest onderzoekt als nieuw teken bij onderzoek van het hart van de foetus in vergelijking met klassieke standaardbeelden Patiënten die schriftelijk toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, ondergaan een uniform prenataal beoordelingsprotocol dat basisverloskundig echografisch onderzoek en foetale anatomiescan omvat & foetale echocardiografie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkelvoudige foetus.
- zwangerschapsduur 14-37 weken.
- geen maternale medische aandoening.
- geen ziekelijke obisiteit.
Uitsluitingscriteria:
- bewijs van foetale infectie.
- chorioamnionitis.
- foetale afwijkingen.
- abnormaal foetaal karyotype
- terugtrekking van de patiënt uit het onderzoek en/of niet beschikbaar voor follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
A
Uitgebreid foetaal hartonderzoek
|
foetaal hartonderzoek door middel van medische echografie
|
B
Gewijzigd uitgebreid hartonderzoek
|
foetaal hartonderzoek door middel van medische echografie
|
C
Sief_Twist teken alleen onderzoek
|
foetaal hartonderzoek door middel van medische echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het verkrijgen van duidelijke beelden van foetale hartstructuren via standaardweergaven, namelijk 4-kamerweergave [4CH.], linker uitstroomkanaalweergave [LVOT.], rechter uitstroomkanaalweergave [RVOT.], drievaten tracheaweergave [3VTV.]
Tijdsspanne: 15 minuten
|
4-kameraanzicht dat 4 hartkamers beschrijft, namelijk 2 boezems, 2 ventrikels - LVOT.
weergave beschrijft de uitstroom van de aorta uit de linker ventrikel in een normaal hart - RVOT beschrijft de uitstroom van de longen uit de rt. ventrikel in normaal hart - 3VTV beschrijft weergave van aorta, pulonaire en superieure viena cava bovenaan de borst
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AUE202010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Foetale echocardiografie
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid