- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04596423
Sief_Twist podepíše nový pohled na fetální echokardiografii
17. února 2024 aktualizováno: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Popsat znak Sief_twist jako nový znak ve fetální echokardiografii jako nový, snadný a časově efektivní pohled na vyšetření srdce plodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assuit, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
observační studie provedená v akademickém perinatálním centru , která vyšetřuje znak Sief_Twest jako nový znak při vyšetření srdce plodu ve srovnání s klasickými standardními pohledy Pacienti , kteří dají písemný souhlas s účastí ve studii , podstupují jednotný protokol pro prenatální hodnocení , který zahrnuje základní ultrazvukové vyšetření porodnictví , sken anatomie plodu & fetální echokardiografie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton plod.
- gestační věk 14-37 týdnů.
- žádná mateřská zdravotní porucha.
- žádná morbidní obezita.
Kritéria vyloučení:
- důkaz infekce plodu.
- chorioamnionitida.
- anomálie plodu.
- abnormální karyotyp plodu
- stažení pacienta ze studie a/nebo nedostupnost pro sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
A
Rozšířené vyšetření srdce plodu
|
vyšetření srdce plodu lékařským ultrazvukem
|
B
Upravené rozšířené vyšetření srdce
|
vyšetření srdce plodu lékařským ultrazvukem
|
C
Zkouška pouze na znamení Sief_Twist
|
vyšetření srdce plodu lékařským ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
získání jasných snímků srdečních struktur plodu pomocí standardních pohledů, což je pohled ze 4 komor[4CH.], pohled na levý výtokový trakt [LVOT.] , pohled na pravý výtokový trakt [RVOT.], pohled na tracheu tří cév [3VTV.]
Časové okno: 15 minut
|
4 komorový pohled, který popisuje 4 srdeční komory, které jsou 2 síně, 2 komory - LVOT.
pohled popisuje odtok aorty z levé komory u normálního srdce - RVOT popisuje odtok plicnice z rt. komora v normálním srdci - 3VTV popisuje pohled na aortu, pulonární a horní dutou vídeňskou dutinu v horní části hrudníku
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AUE202010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fetální echokardiografie
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoPoslouchejte Fetal HeartbeatKrocan
Klinické studie na Fetální echokardiografie
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleDokončenoPorodní bolest | KontrakceSpojené státy