Sief_Twist Signer en ny visning i føtal ekkokardiografi
17. februar 2024 oppdatert av: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Å beskrive Sief_twist-tegn som et nytt tegn i fosterekkokardiografi som et nytt, enkelt, tidseffektivt syn i fosterhjerteundersøkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
observasjonsstudie utført ved akademisk perinatalt senter som undersøker Sief_Twest-tegn som nytt tegn ved føtal hjerteundersøkelse sammenlignet med klassiske standardvisninger. Pasienter som gir skriftlig samtykke til å delta i studien gjennomgår en enhetlig prenatal vurderingsprotokoll som inkluderer grunnleggende obstetrisk ultralydundersøkelse, fosteranatomi. & føtal ekkokardiografi .
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton foster.
- svangerskapsalder 14-37 uker.
- ingen medisinsk lidelse hos mor.
- ingen sykelig fedme.
Ekskluderingskriterier:
- bevis på fosterinfeksjon.
- chorioamnionitt.
- fosteranomalier.
- unormal føtal karyotype
- pasientens tilbaketrekning fra studien og/eller manglende tilgjengelighet for oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EN
Utvidet føtal hjerteundersøkelse
|
fosterhjerteundersøkelse ved medisinsk ultralyd
|
|
B
Modifisert utvidet hjerteundersøkelse
|
fosterhjerteundersøkelse ved medisinsk ultralyd
|
|
C
Sief_Twist kun undersøkelse
|
fosterhjerteundersøkelse ved medisinsk ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppnå klare bilder for fosterets hjertestrukturer via standardvisninger som er 4-kammervisning[4CH.], venstre utløpskanalvisning[LVOT.] , høyre utstrømningskanalvisning [RVOT.], luftrørsvisning av tre kar [3VTV.]
Tidsramme: 15 minutter
|
4-kammervisning som beskriver 4 hjertekamre som er 2 atria, 2 ventrikler - LVOT.
view beskriver utstrømning av aorta fra venstre ventrikkel i normalt hjerte - RVOT beskriver utstrømning av lunge fra rt. ventrikkel i normalt hjerte - 3VTV beskriver syn på aorta, pulonary og superior viena cava på øvre bryst
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AUE202010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .