- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04596423
Sief_Twist Sign nowatorski pogląd na echokardiografię płodu
17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Opisanie objawu Sief_twist jako nowego objawu w echokardiografii płodu jako nowego, łatwego i efektywnego czasowo widoku w badaniu serca płodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
badanie obserwacyjne przeprowadzone w akademickim ośrodku perinatologicznym badające objaw Sief_Twest jako nowość w badaniu serca płodu w porównaniu z klasycznymi widokami standardowymi Pacjentki, które wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu, poddawane są jednolitemu protokołowi oceny prenatalnej, który obejmuje podstawowe położnicze badanie ultrasonograficzne, skan anatomii płodu i echokardiografia płodu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płód singletonowy.
- wiek ciążowy 14-37 tygodni.
- brak zaburzeń medycznych matki.
- brak chorobliwej otyłości.
Kryteria wyłączenia:
- dowód zakażenia płodu.
- zapalenie błon płodowych.
- anomalie płodu.
- nieprawidłowy kariotyp płodu
- wycofanie się pacjenta z badania i/lub niedostępność podczas obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
A
Rozszerzone badanie serca płodu
|
badanie serca płodu za pomocą ultrasonografii medycznej
|
B
Zmodyfikowane rozszerzone badanie serca
|
badanie serca płodu za pomocą ultrasonografii medycznej
|
C
Badanie tylko pod znakiem Sief_Twist
|
badanie serca płodu za pomocą ultrasonografii medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
uzyskiwanie wyraźnych obrazów struktur serca płodu za pomocą standardowych projekcji, czyli projekcji 4-jamowej [4CH.], projekcji lewej drogi odpływu [LVOT.], projekcji prawej drogi odpływu [RVOT.], projekcji tchawicy trzech naczyń [3VTV.]
Ramy czasowe: 15 minut
|
Widok 4-komorowy opisujący 4 komory serca, którymi są 2 przedsionki, 2 komory - LVOT.
widok przedstawia odpływ aorty z lewej komory w prawidłowym sercu - RVOT opisuje odpływ płucny z rt. komora w prawidłowym sercu - 3VTV opisuje widok aorty, tętnicy płucnej i żyły głównej górnej w górnej części klatki piersiowej
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUE202010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .