- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04596423
Sief_Twist firma una vista novedosa en ecocardiografía fetal
17 de febrero de 2024 actualizado por: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Describir el signo Sief_twist como un signo novedoso en la ecocardiografía fetal como una vista nueva, fácil y efectiva en el tiempo en el examen cardíaco fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assuit, Egipto
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
estudio observacional realizado en un centro perinatal académico que investiga el signo de Sief_Twest como un signo novedoso en el examen cardíaco fetal en comparación con las vistas estándar clásicas Los pacientes que dan su consentimiento por escrito para participar en el estudio se someten a un protocolo de evaluación prenatal uniforme que incluye examen de ultrasonido obstétrico básico, exploración de anatomía fetal y ecocardiografía fetal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Feto único.
- edad gestacional 14-37 semanas.
- ningún trastorno médico materno.
- sin obisidad morbosa.
Criterio de exclusión:
- evidencia de infección fetal.
- corioamnionitis.
- anomalías fetales.
- cariotipo fetal anormal
- retiro del paciente del estudio y/o falta de disponibilidad para el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
A
Examen cardíaco fetal extendido
|
examen cardíaco fetal por ultrasonido médico
|
B
Examen cardíaco ampliado modificado
|
examen cardíaco fetal por ultrasonido médico
|
C
Examen de solo signo Sief_Twist
|
examen cardíaco fetal por ultrasonido médico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
obtener imágenes claras de las estructuras cardíacas fetales a través de vistas estándar, que es la vista de 4 cámaras [4CH.], vista del tracto de salida izquierdo [TSVI], vista del tracto de salida derecho [TSVD], vista de la tráquea de tres vasos [3VTV.]
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Vista de 4 cámaras que describen 4 cámaras del corazón que son 2 aurículas, 2 ventrículos - TSVI.
la vista describe el flujo de salida de la aorta desde el ventrículo izquierdo en un corazón normal - TSVD describe el flujo de salida de la aorta desde el rt. ventrículo en un corazón normal - 3VTV describe la vista de la aorta, la pulmonar y la viena cava superior en la parte superior del tórax
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AUE202010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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