- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04596423
Sief_Twist Unterzeichnen Sie eine neuartige Ansicht in der fetalen Echokardiographie
17. Februar 2024 aktualisiert von: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Beschreibung des Sief_twist - Zeichens als neuartiges Zeichen in der fetalen Echokardiographie als neue , einfache , zeitsparende Ansicht bei der Untersuchung des fetalen Herzens .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assuit, Ägypten
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Beobachtungsstudie am akademischen Perinatalzentrum, die das Sief_Twest-Zeichen als neuartiges Zeichen bei der Untersuchung des fetalen Herzens im Vergleich zu klassischen Standardansichten untersucht & fötale Echokardiographie .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Singleton-Fötus.
- Gestationsalter 14-37 Wochen.
- keine medizinische Störung der Mutter.
- keine morbide Fettleibigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf fetale Infektion.
- Chorioamnionitis.
- fötale Anomalien.
- anormaler fötaler Karyotyp
- Ausscheiden des Patienten aus der Studie und/oder Nichtverfügbarkeit für die Nachsorge.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
A
Erweiterte fetale Herzuntersuchung
|
Untersuchung des fetalen Herzens durch medizinischen Ultraschall
|
B
Modifizierte erweiterte Herzuntersuchung
|
Untersuchung des fetalen Herzens durch medizinischen Ultraschall
|
C
Sief_Twist Zeichenprüfung
|
Untersuchung des fetalen Herzens durch medizinischen Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erzielen klarer Bilder für fötale Herzstrukturen über Standardansichten, nämlich 4-Kammer-Ansicht [4CH.], Ansicht des linken Ausflusstrakts [LVOT.], Ansicht des rechten Ausflusstrakts [RVOT.], Ansicht der Luftröhre mit drei Gefäßen [3VTV.]
Zeitfenster: 15 Minuten
|
4-Kammer-Ansicht, die 4 Herzkammern beschreibt, die 2 Vorhöfe, 2 Ventrikel - LVOT sind.
Ansicht beschreibt den Abfluss der Aorta aus dem linken Ventrikel in einem normalen Herzen – RVOT beschreibt den Abfluss der Lunge von rt. Ventrikel im normalen Herzen - 3VTV beschreibt die Ansicht der Aorta, der Lunge und der oberen Hohlvene im oberen Brustbereich
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AUE202010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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