- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04596423
Sief_Twist assina uma nova visão em ecocardiografia fetal
17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Descrever o sinal Sief_twist como um novo sinal em ecocardiografia fetal como uma nova, fácil e eficaz visualização no exame do coração fetal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
estudo observacional realizado em centro perinatal acadêmico que investiga o sinal Sief_Twest como novo sinal no exame do coração fetal em comparação com visualizações padrão clássicas e ecocardiografia fetal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Feto único.
- idade gestacional 14-37 semanas.
- nenhum distúrbio médico materno.
- sem obisidade mórbida.
Critério de exclusão:
- evidência de infecção fetal.
- corioamnionite.
- anomalias fetais.
- cariótipo fetal anormal
- retirada do paciente do estudo e/ou indisponibilidade para acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A
Exame cardíaco fetal estendido
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exame do coração fetal por ultra-som médico
|
|
B
Exame cardíaco estendido modificado
|
exame do coração fetal por ultra-som médico
|
|
C
Sief_Twist exame apenas para assinatura
|
exame do coração fetal por ultra-som médico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
obtenção de imagens nítidas para estruturas cardíacas fetais por meio de visualizações padrão, que é visualização de 4 câmaras [4CH.], visualização da via de saída esquerda [LVOT.], visualização da via de saída direita [RVOT.], visualização de três vasos traqueais [3VTV.]
Prazo: 15 minutos
|
Vista de 4 câmaras que descreve 4 câmaras cardíacas que são 2 átrios, 2 ventrículos - LVOT.
vista descreve a saída da aorta do ventrículo esquerdo no coração normal - RVOT descreve a saída da pulmonar da rt. ventrículo no coração normal - 3VTV descreve visão da aorta, pulmonar e viena cava superior na parte superior do tórax
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AUE202010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .