- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04596423
Sief_Twist Sign Новый взгляд на эхокардиографию плода
17 февраля 2024 г. обновлено: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Описать симптом Sief_twist как новый признак в эхокардиографии плода как новый, простой и эффективный по времени обзор сердца плода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
обсервационное исследование, проведенное в академическом перинатальном центре, в котором изучается симптом Sief_Twest как новый признак при исследовании сердца плода по сравнению с классическими стандартными представлениями. Пациенты, давшие письменное согласие на участие в исследовании, проходят единый протокол антенатального обследования, который включает базовое акушерское ультразвуковое исследование, сканирование анатомии плода и эхокардиография плода.
Описание
Критерии включения:
- Одноплодный плод.
- срок беременности 14-37 недель.
- отсутствие материнского заболевания.
- нет патологического ожирения.
Критерий исключения:
- свидетельство внутриутробной инфекции.
- хориоамнионит.
- аномалии плода.
- аномальный кариотип плода
- выход пациента из исследования и/или недоступность для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
Расширенное обследование сердца плода
|
обследование сердца плода с помощью медицинского УЗИ
|
|
Б
Модифицированное расширенное обследование сердца
|
обследование сердца плода с помощью медицинского УЗИ
|
|
С
Sief_Twist подписывает только экзамен
|
обследование сердца плода с помощью медицинского УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
получение четких изображений структур сердца плода с помощью стандартных проекций, которые представляют собой 4-камерную проекцию [4CH.], проекцию левого оттока [LVOT.], проекцию правого оттока [RVOT.], проекцию трех сосудов трахеи [3VTV.]
Временное ограничение: 15 минут
|
4-камерный вид, описывающий 4 камеры сердца, 2 предсердия, 2 желудочка - LVOT.
вид описывает отток аорты от левого желудочка в нормальном сердце - RVOT описывает отток легких от rt. желудочек в нормальном сердце - 3VTV описывает вид аорты, легочной артерии и верхней полой вены в верхней части грудной клетки
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AUE202010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .