- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04596423
Sief_Twist Sign a Novel View in Fetal Echokardiography
17 februari 2024 uppdaterad av: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University
Att beskriva Sief_twist-tecken som ett nytt tecken i fosterekokardiografi som en ny, enkel, tidseffektiv syn vid fosterhjärtundersökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
observationsstudie utförd vid akademiskt perinatalt centrum som undersöker Sief_Twest tecken som nytt tecken vid fosterhjärtundersökning i jämförelse med klassiska standardvyer Patienter som ger skriftligt samtycke till att delta i studien genomgår ett enhetligt protokoll för förlossningsbedömning som inkluderar grundläggande obstetrik ultraljudsundersökning, fosteranatomi. & fosterekokardiografi .
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singleton foster.
- graviditetsålder 14-37 veckor.
- ingen medicinsk sjukdom hos modern.
- ingen sjuklig fetma.
Exklusions kriterier:
- tecken på fosterinfektion.
- chorioamnionit.
- fostrets anomalier.
- onormal fosterkaryotyp
- patientens tillbakadragande från studien och/eller otillgänglighet för uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A
Förlängd fosterhjärtundersökning
|
fosterhjärtundersökning med medicinsk ultraljud
|
|
B
Modifierad utökad hjärtundersökning
|
fosterhjärtundersökning med medicinsk ultraljud
|
|
C
Sief_Twist sign only undersökning
|
fosterhjärtundersökning med medicinsk ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
erhållande av tydliga bilder för fostrets hjärtstrukturer via standardvyer som är vy med fyra kammare[4CH.], vy av vänster utflödeskanal[LVOT.], höger vy av utflödeskanal [RVOT.], vy av tre kärl luftstrupe [3VTV.]
Tidsram: 15 minuter
|
4-kammarvy som beskriver 4 hjärtkammare som är 2 förmak, 2 ventriklar - LVOT.
vy beskriver utflöde av aorta från vänster ventrikel i normalt hjärta - RVOT beskriver utflöde av lung från rt. ventrikel i normalt hjärta - 3VTV beskriver syn på aorta, pulonary och superior viena cava vid övre bröstet
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AUE202010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .